天津招聘

建立、完善更新及维护SOP管理

配合QA总监建立及完善SOP；

根据SOP要求，协助QA总监定期审阅SOP是否符合现行操作及法规

为保证质量体系而进行的稽查活动

为保证临床试验质量，定期对公司内部临床试验项目的操作和管理进行稽查

参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告

审阅所有稽查报告的回复及跟进、并汇总稽查问题，给项目组成员进行培训

配合并履行外部稽查

员工的培训

对新入职相关人员进行SOP 培训

指导各部门SOP 培训，并建立员工培训记录，定期对这些记录进行检查，确保更新及完整

制定月培训计划，负责执导或协调各部门相关人员给予员工进行技能提升培训

其他：

领导交办的其他工作。

教育水平

本科及以上学历；医学、药学或临床相关专业

专业知识 / 工作经验

1. 5年临床研究相关工作经验，3年以上临床QA工作经验

2. 熟悉GCP和ICH相关指导原则，熟悉临床试验各项工作流程

3. 熟悉QA/QC流程和工作内容，有外资药厂公司质量体系管理经验优先

4.熟悉培训课程设置，具备一定的培训经验

  广州誉衡生物科技有限公司（以下简称“誉衡生物”）作为一家创新生物制药公司起源于2015年誉衡药业与药明康德的战略合作，2016年3月正式成立，2018年获得来自博裕资本、通和毓承及拾玉资本的战略投资，汇聚了具有国际视野的专业医药开发和管理团队。后与药明康德、药明生物、康德弘翼、Arcus、PPC佳生等行业知名公司建立了合作伙伴关系。
  誉衡生物秉承开放、合作的核心价值观，立足国内放眼全球，聚焦肿瘤药物的研发、生产与销售。誉衡生物***个商业化药品——基于全球领先的抗体研发技术平台开发的新型全人源抗PD-1单抗，赛帕利单抗注射液（誉妥®），其***获批适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，在II期临床研究中，经研究者评估有效率高达92.86%，将惠及淋巴瘤患者的长期生存。
   遵循ICH和GxP的规范，整合利用经广泛认证的先进技术平台和符合GMP要求的生物药生产线，与国内外合作伙伴通力合作开发最前沿的生物医药产品，提高用药可及性，降低患者的用药负担是誉衡生物一直以来坚守的初心和使命。后续，LAG-3等系列前景广阔的单双抗药品在陆续布局与开发中，誉衡生物将以患者为中心，以科学为基础，为健康中国，为全球医生和患者供创新、安全、有效的解决方案，未来可期！