天津招聘

岗位职责：

招聘岗位：药事主管

主要工作职责：

1．参与公司项目立项的前期调研，收集相关药品信息和药政法规要求及文献，了解项目注册计划；

2. 负责药品注册申报资料的翻译、整理、制作并及时提交申请；

3. 协助经理完成药监部门的各种审查，积极与受理部门、药检机构和审评中心等药监当局联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；

4. 根据生产实际需要计划，按时获得一次性进口、特殊药品进口等进口批件;

5. 负责药品注册相关文献资料、竞争产品信息的检索及翻译；

6. 协助药事经理召开各类项目会议，并撰写会议记录；

7. 协助药事经理识别并解决注册中遇到的各类风险与问题；

8. 及时跟进法规变化以及相关的技术要求；

9. 承担药品监管政府法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；

10. 完成上级领导或项目经理分配和其他工作。

招聘人数：1名

工作地点：北京

任职要求：

1． 性别：男女不限；

2． 学历：本科及以上；

3． 专业：医药等相关专业，熟悉药品注册流程及相关法规；

4． 工作经验：1年及以上；

5． 语言要求：英语或日语熟练；

6． IT要求：能够熟练操作Microsoft Office；

7． 其他要求：良好的沟通能力，具有团队合作精神。

期望到岗时间：

尽快

待遇：

面议

协和发酵麒麟（中国）制药有限公司（原名：麒麟鲲鹏（中国）生物制药有限公司）是日本协和发酵麒麟株式会社投资的独资公司，成立于1997年6月，注册资金2,980万美元。
公司引进日本母公司提供的专利和专有技术以及先进管理体制，按照国际标准建设的医药工厂于2001年建成投产,并通过国家GMP认证。
日本麟麟公司在相关医疗领域树立了良好的质量信誉和学术形象。公司致力于引进和开发新的重组基因药物及其他药物产品,努力为中国的医疗事业继续作出新的贡献。