天津招聘

工作职责:

作为研究团队成员，遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案，在研究中心进行工作。

协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。

推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助研究中心启动访视。

协助研究者进行受试者筛选和入组研究。

得到研究者授权后，根据法规和GCP的要求，协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤：如制定计划、清点核对药品和其他协调工作。

在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。

在商定的工作范围内，参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议。

协助研究者归档研究资料，并提交至伦理委员会或其他权威机构。

准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表，并协助query的解答。

推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。

创建和维护日常工作报告和其他工作文件。

协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员。

完成分配的其他任务。

任职资格:

知道临床研发和法规要求的相关知识。

熟悉医学术语。

较高的人际沟通及组织能力。

熟练使用微软办公软件。

熟练的中文说写能力。要求基本的英语水平。

能独立完成任务，根据优先级选择重点，寻找资源，能解决问题，适应在团队中工作。

能够严格保密。

本科学历，临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业。

大学英语四级或以上。

实习时间：每周3天左右

    昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是艾昆纬公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托艾昆纬公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
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