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稽查经理

天津冠勤医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

工作职责:

1、承担稽查项目管理工作,包括业务拓展,客户沟通,稽查计划审核、稽查日程安排,稽查员时间协调,稽查员培训,稽查报告及CAPA审核及稽查SOP的完善等;

2、承担QA项目管理工作,包括QA日程安排,QA计划、QA报告审核,项目质量问题反馈,QA专员培训、QASOP的完善及等工作。

从业要求:

1、本科及以上学历,医、药学专业(临床医学、预防医学、医学检验、临床药学、药物分析、药物合成、制药工程等相关专业),具有2年以上临床项目稽查经验,有第三方稽查经验者优先;

2、熟悉药物质量管理、药品的研发、生产、临床试验及注册法律法规、指导原则及相关知识;

3、较强的公文撰写能力,熟练使用office办公软件;

4、具有较强的领导能力、判断与决策能力、人际沟通能力;

5、能够适应出差,吃苦耐劳;


职能类别:临床研究员

公司介绍

冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区,是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
公司目前有员工百余人,全部为本科及以上学历,硕士学历占30%,博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务:
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,***化实现项目内在价值

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津经济技术开发区洞庭一街与洞庭路交叉口泰达科技发展中心2号楼5层