天津招聘

工作职责：

1.熟知医疗器械相关法律、法规，熟知产品相关的标准

2.对进口产品，国产产品进行首次注册、延续注册、变更注册。 编写相关产品的技术要求并开展注册检测,编写和整理产品注册资料,协助CRO公司完成临床试验。

3.与医疗器械检测中心，医疗器械审评中心建立良好关系。

有完成3类产品注册经验优先

岗位描述：

对进口、国产医疗器械产品进行注册检测、资料准备，与审评中心保持良好沟通，最终拿到医疗器械产品注册证。对需要延续注册、变更注册的产品及时启动项目，并开展检测、资料准备等相关工作。对公司欲立项的项目进行注册和法规评估，对医疗器械日常运营提供法规咨询。

公 司 简 介
  
    青松华药（天津青松华药医药有限公司）是一家广泛涉足健康领域产品的企业，致力于为国人提供安全有效的健康产品。它的前身——青松（天津）国际贸易有限公司成立于1994年，经过18年的发展，目前形成了以处方药品，医用材料，医用食品，医学美容品，原料药为代表的全产品系列。
    多年的开拓和探索，青松华药形成了创新性的“两头在内”的经营模式。即研发和销售在国内，生产环节在国外。公司坚持走自主研发的道路，不断的投入人力物力进行新产品研发，每年都要进行大量的药效学试验和临床试验。同时积极和大专院校和科研院所进行合作，成立合作实验室，进行基础研究。目前，青松华药已经获得发明专利一项，2011年又有两项发明专利获得公开，2012年申报3个发明专利。不断的研发投入保证了青松华药的产品来源，目前青松华药拥有十几个成品制剂注册证和30多个原料药品注册证。
    华药一直坚持高品质策略，目前已和德国、韩国、中国台湾等具备C-GMP条件的厂商建立了稳定的合作关系。这些合作伙伴为青松华药提供订单化药品。国外更严格的药品生产标准保证了药品的安全性和有效性。为保持高品质，公司坚持海外委托生产策略。随着国人对药品安全越来越重视，青松华药经营高品质进口产品的战略优势更加凸显：
在处方药营销方面，青松华药在全国设立了50多个办事处，进行临床推广和售后服务工作。目前已经和国内上千家代理商建立了合作关系。处方药品的覆盖医院达到了1000家以上。品种涉及高端抗生素、血液制品、眼科及骨科用药等。
    材料营销，通过邀请医生海外访问，市场部的强力临床推广，正在逐步建立自主销售网络。
医用食品通过教育患者及临床推广，为特殊疾病的患者群提供营养膳食方案。
医学美容品将具有功能性的美容产品在美容机构，医疗机构，向特定患者群提供功效性产品。
原料药品是青松华药的又一主营业务。自1997年起，青松华药就致力于向国内药品生产厂家提供高质量的进口原料。经过十几年的努力，青松华药现已成为提供新药原料，高附加值原料，高品质原料药的供应商。同时出口业务也拓展为多种类药用原辅料及制剂产品。
    青松华药运用先进的管理模式和管理理念，以全面提升自己的核心竞争力，向客户提供更加优质的产品和服务，继续保持行业内领先地位。