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微生物主管

天泽恩源(天津)制药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:天津-武清区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:化学分析测试员

职位描述


1、根据GMP相关文件要求,负责对原料、纯化水、成品等进行微生物检测;

2、负责小容量注射剂微生物检测洁净区的管理;

3、负责培养基的订购计划、配制、适用性试验;

4、负责菌种的订购计划,传代、复苏;

5、负责微生物检验相关仪器、设备及检验方法的验证,负责相关文件的起草;

6、负责纯化水及其他理化项目的检测;

7、负责微生物人员的工作安排;

8、在微生物检测和无菌检测管理方面有5年以上经验的,经历过FDA和无菌产品GMP检查。

任职要求:

1、熟悉2020版药典微生物部分的详细规定及实验方法;

2、熟练掌握微生物限度实验方法,至少5年以上微生物控制测试和微生物试验室管理经验;

3、有无菌产品生产企业经验,会方法学验证及无菌检验经验优先;

4、FDA及欧盟审计认证经验。

特殊要求:大型药品生产企业工作经验,在GMP化验室5年以上工作经验。

职能类别:化学分析测试员

公司介绍

    天泽恩源(天津)制药有限公司为美国Louston International, Inc. 在华全资子公司, 公司成立于2012年, 坐落在天津武清国家高新技术产业园区,泉秀路10号。厂址交通便利,距京津高速出口只有几分钟路程。公司以居技术优势,大力投资研发,开发和生产出一系列前列腺素和抗艾滋病类药物原料药。

    公司主营医药原料药及中间体,形成了以前列腺素药物和抗艾滋病药物为主导,做精做细做强,系列化、规模化发展的特色明显的产品格局,并已经成长为前列腺素系列产品中国***的生产厂家。

    公司始终秉承创新精神,以人为本,品质***的核心理念,努力打造国内一流、国际知名的具有竞争活力的制药企业。
    公司于2017年7月顺利通过美国FDA。
    目前在建二期制剂车间,新上6种生产线,水针剂,滴眼剂,栓剂,目前在招制剂方面人才。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津武清开发区泉秀路10号(森马物流斜对面)