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天津优视眼科技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:天津-东丽区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位描述:

1. 负责医疗器械产品的注册申报,独立编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料;

2. 实时跟踪产品注册进程,负责与审评机构沟通,确保注册过程顺利进行,能够正常获证,并在获证后及时在内部传递法规要求;

3. 掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化,及时分析、归纳、整理,负责产品的法规风险评估和注册变更活动;

4. 协助部门经理处理药监局、审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务;

5. 协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究;

6. 完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1. 有医疗行业法规注册和质量体系相关工作经验者优先;

2. 生物医学工程、医疗器械、机电一体化、自动化、电子及相关专业,本科及以上学历;

3. 熟悉ISO13485质量管理体系、GMP等相关行业标准,熟悉与医疗器械相关的法律法规;

4. 具备良好的沟通能力、分析和解决问题的能力和团队精神,工作认真负责,做事积极主动,抗压能力强;

5. 有良好的英文读写能力。

职能类别:医疗器械注册

公司介绍

天津优视眼科技术有限公司是一家眼科医疗产品设备和服务提供商,具有强大研发、生产、销售及服务能力。公司成立于2016年。公司聚焦于眼科创新技术产品研发制造,形成系列化的产品布局,已经申请二十件专利注册,包括发明专利和国际专利。
公司产品U-sights微导管及设备和眼科术中OCT为国内首创,拥有自主知识产权及核心制造工艺,技术处于世界一流水平。
公司研发眼科手术机器人,与中科院自动化研究所和哈工大机器人研究所合作,共享专利,具有显著的先发优势。
公司致力于在眼科产品及健康领域建立研发与服务核心能力,整合资源,打造一个视野广阔的发展平台。
公司聚集国际国内创新资源,致力于具有国际领先水平的技术开发,打造有竞争力的技术平台,以技术带动产业发展,满足眼科临床诊疗需求。
公司基于技术优势,推出创新产品,提高眼科诊疗水平与效率,建立完善的产品布局。
公司建立临床医生专业服务体系,推进眼科诊疗水平提升;建立患者服务模式,改善全民眼科健康。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津市空港经济区西八道