天津招聘

工作职责：

1、根据法规要求编写并及时提交注册申报资料，完成注册申报工作；

2、按照临床试验流程开展临床试验，完成临床试验前准备、机构立项、伦理批件取得、临床试验、结项的工作，取得临床试验报告；

3、主导项目的临床试验机构筛选；

4、根据工作分配，编写国外注册资料，完成国外注册工作；

5、编写并及时提交注册延期、变更资料，完成延期、变更工作；

6、编写体系核查资料，确保体系工作通过核查；

7、完成生产许可证的延续变更；

8、完成上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物、医学相关专业；

2、1年以上医疗器械产品注册经验或临床试验的经验；

3、大学英语四级；

4、具有较强写作和组织材料能力，熟练使用Excel，具有良好的沟通能力，良好的团队协作精神，较强的责任心；

5、能够适应频繁出差。

       丹娜（天津）生物科技有限公司是一家综合性生物医药高科技企业，致力于病原微生物非培养早期检测诊断产品的研发、生产和临床应用。公司成立于2014年3月，注册资本4600万元。公司总部坐落于中新天津生态城生态科技园，研发中心设在天津国际医药生物联合研究院。
运营团队
公司秉承“技术即生命”的宗旨，组建了一支具有创新精神和敬业精神的运营团队。公司董事长周泽奇博士为俄亥俄大学博士、哈佛医学院博士后、京津冀生物医药领军人才。顾问专家团队由中国工程院的廖万清院士领衔。公司现有成员160余人，其中博士12人，硕士34人。公司建立了博士后科研工作站，院士专家工作站，为高端人才的培养与储备提供了重要保障。同时，公司还建立了天津市重点实验室、北京市重点实验室丹娜生物分中心、丹娜真菌诊断学院和丹娜学院。
平台优势
       公司注重国际化、系列化和现代化的技术平台建设，目前已建立侵袭性真菌多糖生物标记物抗原抗体制备平台、鲎试剂开发技术平台、分子诊断与耐药检测技术平台、临床转化平台、免疫学检测技术平台、POCT及全自动技术平台等，这些技术平台为公司创新成果转化起到了关键作用。
产品优势
公司研发团队相继开发了20多个早期诊断侵袭性真菌疾病试剂盒产品，其中8项产品已取得CFDA认证，13项产品获得CE认证，4项产品获得土耳其注册证，4项产品获得印度认证，3项产品获台湾认证， 2项产品获得巴西认证； 2项产品获得埃及认证，1项产品获得哥伦比亚注册证。与国内外同类产品的临床比对试验结果表明，丹娜生物的系列产品已达到国际先进水平，尤其在定量分析和联合检测等方面的特点与优势居于国际领先水平。
市场拓展
       “以创新铸造品牌，以质量赢得市场”，公司成功开发的IFD早期检测试剂盒系列产品已经遍布全国、走向世界！
在国内市场，公司的系列产品已在北京协和医院、301医院，上海东方医院，郑州大学***附属医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、四川省人民医院、中山大学***附属医院及金域、迪安、艾迪康、抗生环球等480多家重点医院与第三方检测集团开展了临床应用。
       在国际市场，公司与英国、法国、意大利、西班牙、土耳其、巴西、哥伦比亚、南非、印度等20多个国家和地区的研发机构及代理商建立了合作关系，与Alere, Vircell, Launch Diagnostics 等世界知名公司签订了代理销售协议，加快了丹娜产品成功进军海外市场的步伐。
客户服务
丹娜公司着眼于客户需求，立足于客户满意，不断提高服务质量，按照“预防为主，建档立案，定期维护，应急程序”的工作模式，建立了由基层临床基地、代理公司技术团队、丹娜客服技术团队、丹娜研发技术团队构成的四级售后服务支持体系，高质量的服务赢得了广大客户的信任和大力支持。
发展愿景
       展望未来，我们信心百倍。我们将继续秉承“团结、务实、开放、创新”的企业文化，坚持朝着发展医疗诊断科技、造福人类健康的目标不断创新，不断进步。