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医疗器械质量管理专员

浙江大学滨海产业技术研究院

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:事业单位
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 工作经验:招1人
  • 学历要求:03-19发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

岗位职责:

1、 贯彻执行有关医疗器械产品质量管理的法律/法规和行政规章。

2、 起草企业产品质量管理制度,质量体系文件,并指导、督促制度的执行。

3、 在产品采购进货、检查验收、储存养护,医疗器械运输等环节行驶监督管理,对医疗器械质量行使否决权。

4、 负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。

5、 负责产品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

6、 负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。

7、 做好检验的基础工作,制定质检人员的岗位责任制,并严格执行考核制度,积极参与新产品的鉴定、学习。

8、 建立质量体系台账,正确编制质检报表。收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账、记录,保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

9、 组织开展质量风险评估工作,对质量风险的性质、等级开展评估。

10、 协助部门领导做好其他质量相关工作

任职要求:

1、 本科以上学历,生物学,化学,医疗器械,药学等相关专业;

2、 具有高度责任心,足够的耐心,做事踏实,具备良好的职业道德;

3、 有ISO13485、ISO9001等质量体系的建立,执行的工作经验优先;

4、 有医疗机构医学检验实验室,7s等经验优先考虑。

5、 有GMP工作经验优先。


职能类别:体系工程师

公司介绍

浙江大学滨海产业技术研究院是浙江大学与天津市滨海新区人民政府共建的独立法人事业单位。研究院于2014年8月注册成立,位于滨海高新区高新六路39号滨海科技园渤龙湖总部基地二区。
浙江大学滨海产业技术研究院是浙江大学创建世界***、服务社会和区域经济发展的重大举措,促进高校科技成果的转化和推动滨海新区科技创新与产业转型升级。研究院围绕高端装备制造、节能环保、生物医药和现代服务业等主导产业,整合浙江大学现有的学科、人才、教育、科技、校友和国际化等优势资源,结合滨海新区产业的实际需求,开展创新技术和高新产品的研发、高新技术企业的孵化以及人才培育和科技服务等工作,逐步发展成为拔尖创新人才的集聚地、高科技企业的加速器、国内领先的战略新兴产业的孵化器,为滨海新区乃至环渤海区域科技创新、经济发展和社会进步作出贡献。
浙江大学滨海产业技术研究院人才集聚,富有活力,有着广阔的平台及发展前景,诚挚地欢迎您加入我们的团队!

联系方式

  • Email:xuesier@163.com
  • 公司地址:天津市滨海高新区高新六路39号