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临床QA

苏州普蒂德生物医药科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:天津
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

岗位职责:

1、 参与稽查计划的制定、执行与报告编制;

2、 按照QA主管/经理制定的项目稽查计划,实施对各期项目的现场稽查;

3、 独立完成研究中心的稽查工作;

4、 独立撰写稽查报告,并与被稽查方沟通,完成对稽查发现问题的纠正预防措施回复;

5、 审阅CAPA,并追踪落实关闭CAPA;

6、 汇总稽查问题,必要时对项目成员进行稽查发现问题分享培训。


岗位要求:

1、医学、药学专业本科及以上学历;

2、有1年以上QA稽查经验;既往有独立QA稽查经验的优先考虑;

3、能够独立思考、解决问题,善于沟通协调;

4、胜任经常出差;

5、CET6,良好的英语读写及沟通能力,用英文沟通交流及撰写报告。

公司介绍

公司简介:
普蒂德生物医药科技有限公司,旨在作为公平公正的第三方供应商为临床试验机构进行现场管理和具体操作,是一个临床试验现场管理组织。
普蒂德致力于以社会责任,为人类创造健康生活为本,保持中立、诚信、专业、为研究者提供新药临床研究全方位管理服务。
在中国,我们在苏州、上海、北京、广州、南京、长沙等10余个城市设有办事处,并计划在全国40多个重要城市设有临床研究协调员(CRC,Clinical Research Coordinator)服务网点。目前我们已经拥有和知名制药企业开展业务合作的经验,拥有丰富的项目资源。

主营业务
(1)承担I、II、III、IV期临床试验的CRC外包服务;
(2)承担I、II、III、IV期临床试验的项目管理;
(3)为临床研究机构和研究者提供临床试验管理服务;
(4)承担生物样本仓储冷链服务;
(5)临床试验的技术培训和技术服务。

我们的使命
科技为本,为人类创造健康生活。
中立专业,成为临床研究领域的标杆。;
(1)为客户:我们旨在成为临床研究领域的标杆;
(2)为公司:建立一种科学主导、专注质量、诚信高效的文化,能够吸引并保留有才能的员工,创造一种有活力、合作共赢的工作环境
(3)为人类:每位普蒂德的员工都将承担起相应的社会使命,这是我们对每位员工的要求。同时,我们积极为人类创造健康的生活环境。

我们的价值观
(1)在普蒂德,我们会力行诚正地通过努力来呈现有竞争力的结果;
(2)严谨的科学管理与行为的透明化;
(3)为力行诚正承担责任,遵循全球规范契约。

联系方式

  • 公司地址:地址:span上海市浦东新区东方路738号裕安大厦