天津招聘

1. 负责产品注册相关文件资料的撰写和整理。
2. 负责与药监局等注册管理部门的沟通协调。
3. 负责产品质量体系的建设和管理工作。
4. 参与制定产品注册方案。
5. 协助各部门开展产品注册准备工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，医药或生物等相关专业优先；

2. 三年以上医疗器械或体外诊断试剂注册申报经验；有三类体外诊断试剂成功注册经验者优先；有NGS相关试剂产品注册经验优先；

3. 熟悉医疗器械和体外诊断试剂的注册申报流程和相关法律法规；

4. 熟悉ISO13485、GMP等医疗器械质量体系标准；有体外诊断试剂产品质量管理经验优先； 5. 具备良好的产品注册申报材料撰写能力。

金匙基因于2017年创建于北京大学生命科学院产业孵化器，2018年落户武清创业总部基地，建设了3000平米的医学检验所和GMP车间，建立了以Illumina测序仪为主的二代测序平台和以Nanopore测序仪为主的三代测序平台，致力于成为高通量病原检测的全球领跑者，为广大医疗工作者提供最具临床诊断和治疗参考价值的产品和服务。
公司成立伊始就吸引到一批来自北京大学、清华大学和中科院的科研工作者，他们以各种形式参与到企业的研发工作中来。目前，公司已拥有一支在高通量测序和病原诊断相关领域具有丰富经验的专业团队，其中研发团队中超过60%的成员拥有生物或医学专业博士学历，90%的成员拥有相关硕士学历。公司过半的成员在高通量测序公司、诊断试剂公司、医疗机构以及微生物方向研究机构等工作了5~10年。与此同时，金匙凭着专业与热忱，吸引了越来越多的一线医疗机构与金匙开展业务合作，最终能让更多的患者受益于金匙提供的更为准确、可靠的病原诊断服务，重拾健康与幸福。