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药品高级注册经理

威霖管理顾问(北京)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-04
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:4-5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

一、岗位职责

岗位职责一:负责药品注册政策研究及注册外事关系维护

1、负责协助维护中央药品注册公共事务网络;

2、负责研究国家目前发布注册政策的资讯,收集分析国家对药品注册资料的要求,为注册项目提供专业性的建议。

岗位职责二:负责指导与开展研发药品注册

1、负责制订产品注册项目计划,实施并负责产品注册及咨询事务,包括新产品注册、已上市产品的变更等相关工作;组织项目经理开展研发项目注册资料编制与审核;

2、负责制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结;

3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;

4、负责开展研发药品国家局注册申报及不足信回复工作,及时跟踪及运作。

岗位职责三:负责研发项目注册调研与论证

1、 协助研发项目经理开展新品注册相关调研与论证工作,编制调研报告;

2、 协助研发项目经理咨询新品论证专家团队,提供专业咨询建议。

二、任职要求

1、医药类相关专业硕士及以上学历;

2、熟悉国家药品注册资料撰写与提交评审的方法;

3、熟悉国家药品注册法规及药学专业基础知识;

4、熟悉外事体系构建与维护技巧。

5、有化学药品或者生物药品注册、进口注册相关工作经验者。


职能类别:药品注册

公司介绍

威霖是一家专业从事医药猎头、RPO服务的一流人力资源服务机构,全面致力于海内外制药、生物、医院医疗、器械、化工,旨在为全球医药领域客户提供完善、精准的医药猎头服务。
       
        我们核心竞争力是:以专业顾问团队,以国际化服务模式,在企业与人才之间搭建双向沟通桥梁,建立起合作共赢平台。在过去的几年中,威霖猎头成功为众多全球500强企业、国内知名企业提供了优良的服务,成为了众多企业信赖的人力资源战略合作伙伴。
       
        我们具有超强的行业搜寻分析能力,具有专业可信赖的顾问团队,具有自主开发的先进人才管理系统,拥有数十万有效的中高端人才。

        作为面向全球著名企业的专业猎头公司,我们以诚信、务实、专注的精神作为自己的立足之本,严格按照国际惯例及市场规则,高效地为我们的客户成功推荐了大量优秀人才,也为我们的人才获得了更好的职业发展机会。

威霖致力于招募全球最优秀的医药高级人才,为优秀的企业提供最合适的医药人才,品质成就品牌,威霖猎头专业医药猎头全力打造医药界高端人才的供需平台!

联系方式

  • 公司地址:地址:span顺安路33号院香悦四季东区商务楼