天津招聘

岗位职责

1、负责全公司产品注册和生产许可相关公司

2、负责制定注册计划并执行，与监管机构、公告机构联系

3、负责产品送检及标准和检测事宜沟通

4、负责注册申报资料的编写、递交、跟进发补整改，获取产品注册证；

5、参与器械新产品立项的法规方面工作，对研发人员进行指导，并提出合理的建议和报告；

任职资格

1、医学、机械、电子、软件等相关专业大专及以上学历；

2、二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及以上医疗器械产品注册的优先；有大型有源设备注册申报工作经验者优先。

3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；

4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作。

艾迪森国际数字医疗装备有限公司是由加拿大上市公司Imaging Dynamics Company（以下简称“IDC”）全资控股的高科技企业，上海艾迪森国际数字医疗装备有限公司为IDC在中国的研发中心、产品中心和品牌营销中心，北京为idc在中国的销售市场中心。