注册助理
杰科(天津)生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-19
- 工作地点:天津-滨海新区
- 工作经验:招1人
- 学历要求:03-19发布
- 语言要求:不限
- 职位类别:药品注册
职位描述
MAIN RESPONSIBILITIES
1. Be responsible for documents preparation and review for drug registration and make sure the progress from filing to approval.
2. Follow up and study local/international regulations
3. Collaborate with relevant departments and involve in regulatory strategy and policy development
4. Be responsible for providing regulatory supports to other departments
Requirements:
1. Bachelor degree or above with major in Medical / Bioengineering / Biochemistry or other related subjects;
2. At least 2 years in Regulatory Affairs and familiar with drug registration process, regulation and standards;
3. Common communication skill in English;
4. Good experience in biological product registration is preferred;
5. Working experience in foreign company is preferred;
6. Proficient in the use of MS Office
职能类别:药品注册
公司介绍
杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。
杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。
联系方式
- 公司地址:中新生态城中滨大道2633号 (邮编:300467)