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注册助理

杰科(天津)生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-03-19
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 工作经验:招1人
  • 学历要求:03-19发布
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:药品注册

职位描述

MAIN RESPONSIBILITIES

1. Be responsible for documents preparation and review for drug registration and make sure the progress from filing to approval.

2. Follow up and study local/international regulations

3. Collaborate with relevant departments and involve in regulatory strategy and policy development

4. Be responsible for providing regulatory supports to other departments


Requirements:

1. Bachelor degree or above with major in Medical / Bioengineering / Biochemistry or other related subjects;

2. At least 2 years in Regulatory Affairs and familiar with drug registration process, regulation and standards;

3. Common communication skill in English;

4. Good experience in biological product registration is preferred;

5. Working experience in foreign company is preferred;

6. Proficient in the use of MS Office



职能类别:药品注册

公司介绍

  杰科生物成立于2015年,公司坐落于天津滨海新区中新生态城。

  杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。

  杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。

联系方式

  • 公司地址:中新生态城中滨大道2633号 (邮编:300467)