天津招聘

1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；

2、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；

3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；

4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议；

5、协调管理项目开发中各部门的工作，对各部门提出的问题及时处理或协调。

职位要求：

1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；

2、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；

3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；

4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力；

5、本科及以上，英语和普通话流利，书面和口头。

    天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司是由归国新药研发专家张和胜博士创建的新药研发公司。让世界用上中国人首创的好药，这是hemay的目标；为病人提供更有效、更安全、更经济的新药，这是hemay的宗旨。hemay研发总部人员均为本科以上学历，其中博士7人，高级工程师3人。组建了药物设计研究室、药物化学研究室、分子药理和细胞药理实验室、药代动力学实验室、药效学实验室、制药工艺研究室和制剂实验室，初步构建完成完整的首创药研究链。

   天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司被认定为国家高新技术企业及天津市技术领先型企业。近年来承担国家“十一五”“十三五”和天津市多项医药类研究课题。

   峡江和美药业坐落于江西省峡江县城南工业园，占地45亩，是集生产医药中间体、高端辅料、原料药为依托的产业化基地，主要是满足hemay开发的多个一类专利新药的临床供药及产业化需求。

   迄今，hemay已申报58项中国发明专利，其中27项已申报PCT，并已有84件美、日、欧等国外专利获得授权，22项发明专利已获得国内专利授权。公司的专利实施率（后续开发率，即产业化率）在60%以上，不仅远高于国内整体专利产业化率，而且远高于发达国家整体专利产业化率（国际专利产业化率低于20%，中国专利产业化率低于5%。至今，hemay有6个1.1类新药申请临床批件，均已获得临床批件。