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临床监查员

天津合美医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-30
  • 工作地点:天津-东丽区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3-5千/月
  • 职位类别:临床协调员

职位描述

1、依据公司项目要求,监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调,保证试验资料的完整性、规范性;

2、依据公司项目要求,参与临床试验中心的筛选、CRF设计、研究会议准备工作;

3、依据公司项目要求,协助项目经理解决临床试验中研究相关问题;

4、依据公司项目要求,协助项目经理完成药品管理、文档管理等工作。


职位要求:

1、医学或药学等相关专业专科及以上学历;

2、可独立完成临床监查工作,熟悉GCP、药品注册管理法等药政法规;

3、良好的英文阅读能力;

4、熟练使用计算机办公软件;

5、较强的沟通协调能力;

6、工作踏实、敬业;

7、具有高尚的品德,工作严谨,责任心强,具有团队精神。

职能类别:临床协调员

公司介绍

    天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司、峡江和美药业有限公司是由归国新药研发专家张和胜博士创建的新药研发公司。让世界用上中国人首创的好药,这是hemay的目标;为病人提供更有效、更安全、更经济的新药,这是hemay的宗旨。hemay研发总部人员均为本科以上学历,其中博士7人,高级工程师3人。组建了药物设计研究室、药物化学研究室、分子药理和细胞药理实验室、药代动力学实验室、药效学实验室、制药工艺研究室和制剂实验室,初步构建完成完整的首创药研究链。

   天津合美医药科技有限公司及子公司天津和美生物技术有限公司被认定为国家高新技术企业及天津市技术领先型企业。近年来承担国家“十一五”“十三五”和天津市多项医药类研究课题。

   峡江和美药业坐落于江西省峡江县城南工业园,占地45亩,是集生产医药中间体、高端辅料、原料药为依托的产业化基地,主要是满足hemay开发的多个一类专利新药的临床供药及产业化需求。

   迄今,hemay已申报58项中国发明专利,其中27项已申报PCT,并已有84件美、日、欧等国外专利获得授权,22项发明专利已获得国内专利授权。公司的专利实施率(后续开发率,即产业化率)在60%以上,不仅远高于国内整体专利产业化率,而且远高于发达国家整体专利产业化率(国际专利产业化率低于20%,中国专利产业化率低于5%。至今,hemay有6个1.1类新药申请临床批件,均已获得临床批件。

联系方式

  • 公司地址:地址:span天津空港经济区中环西路天保智谷汇盈产业园