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高级临床监查员

杰科(天津)生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-05
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 工作经验:招1人
  • 学历要求:01-04发布
  • 语言要求:不限
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床研究员

职位描述

1. 负责协调公司与各临床试验中心和CRO公司的关系,处理临床研究中出现的问题;

2. 监督试验的进行情况,保证试验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成;

3. 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

4. 通过规范的监查过程,保证临床试验按GCP要求和试验方案进行;

5. 负责伦理递交,跟进;

6. 核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性,同时熟悉SAE的报告流程;

7. 负责相应研究中心的研究费用管理;

8. 核查试验用药品的正确保管、发放和使用;

9. 参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估;

10. 完成上级分配的其他工作。

任职要求:

1、临床医学、药学、护理等相关专业;

2、3年及以上相关工作经验;

3、善于与他人沟通,有良好的服务意识以及较强的应变能力;

4、工作认真,责任心强,有积极不断的学习态度及较强的抗压能力;

5、具备较强的英语阅读与听说能力;

6、了解GCP及其他临床试验相关法规;

7、能适应经常性出差。


公司介绍

  杰科生物成立于2015年,公司坐落于天津滨海新区中新生态城。

  杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。

  杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。

联系方式

  • 公司地址:中新生态城中滨大道2633号 (邮编:300467)