药品注册专员
天津长星医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-03-13
- 工作地点:天津-南开区
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:药品注册 生物工程/生物制药
职位描述
药学相关专业,具有三年以上的新药注册、报批经验者优先。
负责药品注册、申报、跟进及协调等相关工作,并能够建立和维护相关的政府事务关系。
能独立撰写整理符合国家药审评中心规定的新药申报资料。
熟悉新药研发、注册申报程序的相关工作内容及注册管理法律法规和各种规定要求。
英语水平优良、能熟练掌握国内外新药研发的前沿信息,相关药品及文献的检索、中英文互译工作。
薪酬待遇:固定月薪+学历工资+年终奖+研发项目奖+特别贡献奖
职能类别: 药品注册 生物工程/生物制药
关键字: 药学 研发 新药 科研 实验 试验 制剂 分析 注册 申报
公司介绍
天津长星医药科技有限公司简介
本公司是在天津滨海高新区注册,从事医药新产品研发、转让,及生产销售的科技型企业。具备完善的各种软硬件研究设施和条件,包括药物合成、制剂、分析和中试实验室,配备有齐全的各类仪器设备,并按照国家药监局最新要求安装了全套可溯源系统。从中间体到原料药(API)的合成,从制剂工艺的研究到分析方法开发和验证,从产品质量标准的研究和制定到新药及仿制药申报等各个领域,均具有丰富的经验和成功的案例。
公司管理和研发团队由医药领域具有丰富经验的高级专家组成,拥有一支强大稳定的研发队伍,研发人员中具有博士、硕士学位的比例超过50%。研发人员具有在欧美日及南非大型仿制药企业的工作经历,除了成功完成新药研发,另还成功地完成了仿制药一致性评价工作的研究和申报。
公司专注于研制开发全球卓越药品,主要覆盖心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、骨关节病、及妇产科疾患等领域。已经成功开发出几个系列,几十个不同阶段的新产品,并获得相关专利授权。其中多项产品国内独家或国内第一家,具有极大的市场潜力。由于在新药研发领域起步较早,因此无论是研发的速度、数量、还是质量,本公司在国内均居领先地位。公司与国内外多家著名药企和研究机构开展了广泛的项目合作,和大型制药企业达成协议,确立了长期战略合作关系,在专业人才、技术及信息等多方面具有综合优势。
随着自主研发的新产品日趋成熟,公司已在近期拥有了标准的GMP生产车间,为新药生产提供了保证,从而形成了研发、生产及销售的新局面。在未来几年,随着一批新产品、好产品不断上市造福广大患者,将在医药领域产生良好的社会效益及巨大的经济效益。
本公司是在天津滨海高新区注册,从事医药新产品研发、转让,及生产销售的科技型企业。具备完善的各种软硬件研究设施和条件,包括药物合成、制剂、分析和中试实验室,配备有齐全的各类仪器设备,并按照国家药监局最新要求安装了全套可溯源系统。从中间体到原料药(API)的合成,从制剂工艺的研究到分析方法开发和验证,从产品质量标准的研究和制定到新药及仿制药申报等各个领域,均具有丰富的经验和成功的案例。
公司管理和研发团队由医药领域具有丰富经验的高级专家组成,拥有一支强大稳定的研发队伍,研发人员中具有博士、硕士学位的比例超过50%。研发人员具有在欧美日及南非大型仿制药企业的工作经历,除了成功完成新药研发,另还成功地完成了仿制药一致性评价工作的研究和申报。
公司专注于研制开发全球卓越药品,主要覆盖心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、消化系统疾病、泌尿系统疾病、骨关节病、及妇产科疾患等领域。已经成功开发出几个系列,几十个不同阶段的新产品,并获得相关专利授权。其中多项产品国内独家或国内第一家,具有极大的市场潜力。由于在新药研发领域起步较早,因此无论是研发的速度、数量、还是质量,本公司在国内均居领先地位。公司与国内外多家著名药企和研究机构开展了广泛的项目合作,和大型制药企业达成协议,确立了长期战略合作关系,在专业人才、技术及信息等多方面具有综合优势。
随着自主研发的新产品日趋成熟,公司已在近期拥有了标准的GMP生产车间,为新药生产提供了保证,从而形成了研发、生产及销售的新局面。在未来几年,随着一批新产品、好产品不断上市造福广大患者,将在医药领域产生良好的社会效益及巨大的经济效益。
联系方式
- 公司地址:地址:span天津华苑产业园区海泰发展二路2号