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注册主管

北京北陆药业股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-11-04
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述


1、负责对申报资料进行审核及完善优化工作;

2、整理注册申报资料,按期完成不同类别注册申请的递交;

3、负责跟踪注册进度,及时获取注册信息并补充更新;咨询、协调和处理申报过程中的技术问题;

4、建立和维护与药监部门良好的工作关系以确保注册工作顺利进行;

5、及时汇总、分类、整理、归档并传达药监部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,并结合公司具体情况作出必要的分析;

任职要求:

1、药学及相关专业,本科及以上学历;

2、熟悉CFDA药品注册的法律法规及程序,熟悉各类别的药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写,具有申报资料的审核能力;

3、有6年以上注册经验或不少于5个完整注册项目经验,其中由CFDA审评审批的项目不少于2个;

4、具有良好的政府机构沟通能力,分析解决能力;

5、学习能力强,有能力对研发部门进行相关法规的培训;

6、热爱本职工作,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。

职能类别:药品注册

公司介绍

        北京北陆药业股份有限公司(以下简称“北陆药业”)成立于1992年,是经科技部、财政部、国家税务总局认定的高新技术企业。2008年被列为中关村百家试点创新企业之一。2009年10月30日在深圳证券交易所成功上市,成为首批登陆创业板的28家企业之一,证券代码:300016。

    公司的主营业务为药品研发、生产及销售,主要产品包括对比剂系列产品,降糖类药物和精神神经系统药物等。
自成立以来,公司严格自律,诚实守信,企业形象得到了社会的广泛认可,先后被评为重合同守信用企业、中关村科技园区三星级瞪羚企业及优秀会员、纳税信用a级企业等,产品获得了北京市科学技术进步三等奖、***新产品证书、***火炬计划、北京市火炬计划、北京市自主创新产品等证书。

    公司提供具有竞争力的薪资、多样化的福利(完善的社会保险、商业保险、住房公积金、定期体检、午餐补助、生日慰问礼品等)、人性化的工作环境(灵活机动的上下班时间、工作茶水间等)、健全的培训机制、广阔的发展平台及清晰的职业发展方向,对于表现优秀的员工,公司将提供继续在职教育培训和国外学习机会。

应聘者请于网站直接投递简历或发送简历至zhaopin@beilu.com.cn

联系方式

  • Email:zhaopin@beilu.com.cn
  • 公司地址:地址:span海淀区西直门枫蓝国际大厦A座7层