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QC主管

博德生物技术(德州)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-08-02
  • 工作地点:德州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、管理和指导质量控制部门的工作,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;
2、指导、准备和/审查/批准标准操作规程、偏差报告,调查报告,条款,和其他QC相关质量文件;
3、建立抗体药品和ADC药品质量控制平台,及相应的文件体系;
4、参与供应商管理体统的建立,建立原材料检测平台;
5、依照风险评估建立洁净区的环境控制平台;
6、建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;
7、负责部门发展规划和预算,财务控制,人员架构,及运营成本控制;
8、负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC 人员的专业技能;负责本部门员工的考核;指导和支持各相关部门的相应工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物学、药物学、分析化学或药理学相关专业;
2、熟悉ISO9001:2015或ISO13485标准及医疗器械、功能性食品、医学护肤品质量控制的相应政策和法律法规;
3、熟悉相关质量控制相应的仪器应用,方法开发和验证;
4、最少3年GMP生物制药企业的相关工作经验及管理工作经验;
5、良好的管理,沟通能力和团队意识。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理

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公司介绍

公司以“利用生物技术,改善人类健康”为企业使命,致力于天然植物的研究和开发。遵循辩证、求衡、天然的精准取向,利用现代先进的生物技术,发掘传统中医药精华,探索真正安全、有效、多元的健康路径。
公司在功能多糖领域拥有先进的核心技术,获得国家多糖领域发明专利3项、“863计划”成果2项、4个知识产权合作项目,在牛蒡根生物活性研究和牛蒡根提取物的产品研发领域处于国际领先水平,填补了国内该项技术的空白。
公司集科研、生产、销售为一体,专注于健康产品的生产和服务。作为配套齐全、符合GMP要求的现代企业,公司拥有自己的实验团队和研发团队,其中包括博士2名,硕士4名。公司成立伊始即与山东大学国家糖工程技术研究中心建立战略合作关系,共同对牛蒡的营养价值和药理特性进行了更为广泛的研究,对牛蒡根的化学成分和生物活性物质进行了更为深入的研究,以专利技术进行牛蒡多糖提取,最大程度地保存生物活性,并将科研成果转化为优质产品,惠及广大民众。
公司研发出功能性食品明雪。该产品凭借公司自主研发专利技术,国内先进的牛蒡提取工艺,对牛蒡活性物质进行精准萃取,研制成一款富含牛蒡营养成分的功能食品,从而使牛蒡的营养价值和保健功效得以高效发挥。
 公司研发出“干性敏感肌洗护专家”漾一牛蒡医学护肤品系列。该产品以传统中医的“疡医”理论为依据,以独家专利配方和工艺为特色,以现代生物技术为依托,既富含牛蒡多糖、麦冬、苦参等天然草药的成分,又兼具无菌、无毒、***的特质,不仅能滋润敏感皮肤,还能修复肌肤屏障。现该产品已获得SGS质量检验认证。
 2016年4月,公司投资3.5亿元人民币在德州经济技术开发区建设博德生物大健康产业项目生产基地。该项目占地80亩、总建筑面积将达5.5万平方米,涵括功能食品、保健食品、医学护肤品、医疗器械、药品等领域的研发生产。
在“专注、专业、诚信、务实”的企业精神的引导下,博德生物技术有限公司铭记企业使命,充分利用生物精华,着力研发健康产品,在大健康领域深耕细作,为改善人类健康做贡献!

联系方式

  • 公司地址:上班地址:北京市丰台区