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IVD注册专员

北京捷通康诺医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-06-05
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
1. 负责组织编写和修改产品技术要求;
2. 负责与检验所联系沟通,跟进并完成注册检验的相关工作;
3. 负责注册代理工作中的各类申请的起草、上交和领取回执等工作;
4. 负责审核和修订申报资料的各项文件;
5. 负责对申报相关资料的翻译和校验工作;
6. 负责与客户及药监相关部门的日常沟通,并向负责人及时汇报有关情况;
7. 负责接收药监部门的审评意见,并根据意见进行修改;
8. 确认合同的执行情况,向客户递送产品注册证书等相关资料;
9. 完成公司安排的其他工作
任职要求:
1、医学检验、医学、生物等相关专业,本科以上学历;
2、1年IVD产品注册经验,英语精通的应届生也可;

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

 捷通咨询是目前国内最大的医疗器械法规事务咨询公司,现有专门从事法规咨询注册咨询师百余名。专业细致的服务已使我们与36个国家3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系,已为国内外3000多个产品办理了医疗器械注册证书。众多知名的国际性医疗器械公司均已成为我们的合作伙伴。

        自2001年起,我们凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐,成长为国内合同研究组织行业的优秀者之一。目前我们业务范围涵盖了骨科、诊断试剂、妇科、影像、射线、神内、心血管等众多领域,完成了80多个项目的临床研究工作。

        基于十余年的行业积累,捷通建立了超过30万条的医疗器械人才数据库,并按照医疗专业、工作性质和地域做了详细分类。通过专注、细致的线上和线下服务,我们已成为众多知名医疗器械企业指定人才服务供应商。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京朝阳区朝阳门外大街20号联合大厦808