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QA专员(资深现场管理)

泰凌生物制药江苏有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-16
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3000-6000/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、全面负责生产、工程、仓库现场监督工作,确保各部门按GMP文件要求完成相关工作。
2、负责原辅料及包装材料供应商质量审计,对主要物料供应商进行现场审计。
3、审核QC提交的相关文件、记录。
4、参与公司GMP自检、偏差处理、变更控制及验证工作。
5、参与企业员工质量意识、业务技术等GMP培训方面工作。
6、负责定期对产品的质量状况进行统计、分析,发现其不良发展趋势时,及时上报QA主任。
7、负责定期对工艺、环境、水系统检测结果进行回顾分析,发现其不良发展趋势时,及时上报QA主任。
8、负责对退货产品、召回产品、用户投诉、药物不良反应等进行统计、分析及处理。

任职资格:
1、本科及以上学历,药学化学或相关学科;
2、丰富的现场管理经验,包括生产、工程及仓储;
3、良好的组织协调能力及文件撰写能力;
4、有无菌制剂QA经验

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

泰凌生物制药江苏有限公司是隶属于泰凌医药集团下属的子公司。中国泰凌医药集团创立于1995年,是一家集新药研发、生产、销售为一体的创新型综合性医药集团。
2011年4月20日,本集团在香港联合交易所主板上市(股份代号:01011.HK)。集团总部位于香港,在上海设立投资及营销管理总部,在北京设立研发公司,并在全国拥有数十家研发、制药及销售企业,分别在香港、上海、江苏、北京、广州、长沙、海南等地。
集团重点发展自有品牌核心产品,覆盖肿瘤及血液系统疾病、消化系统疾病、中枢神经系统疾病、呼吸系统疾病等多个治疗领域,共有131个国家食品药品监督管理总局批准的产品注册文号,其中二十多种产品正在集团下属制药企业中生产销售。

欢迎访问公司网站:http://www.ntpharma.com

联系方式

  • 公司地址:上班地址:天河路230号万菱汇国际中心36楼03单元