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QA经理

泰凌生物制药江苏有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-16
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8000-9999/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责全厂药品质量保证体系的建立和维护;
2、负责全厂GMP文件的日常管理和执行;
3、负责物料供应商审计,物料放行,批记录审核等工作。
4、负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作;
5、负责全厂GMP培训计划、组织工作;
6、负责产品质量回顾性评价工作;
7、负责全厂GMP相关设备、仪器、工艺、发发验证的组织、审核工作;
8、负责GMP相关的投诉、不良反应、推后审核处理或报告工作;
9、按照GMP要求进行自检和内部审计、检查、改进工作;
10、完成上级主管交付的其他任务。
任职资格:
1、5年以上注射剂(冻干粉针、水针)GMP的质量保证管理经验(优先录用);
2、熟悉无菌制剂的生产质量监控工作;
3、熟悉验证、培训、文件管理等相关工作;
4、熟悉药品相关法规和GMP管理要求;
5、能根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析和建议;

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

泰凌生物制药江苏有限公司是隶属于泰凌医药集团下属的子公司。中国泰凌医药集团创立于1995年,是一家集新药研发、生产、销售为一体的创新型综合性医药集团。
2011年4月20日,本集团在香港联合交易所主板上市(股份代号:01011.HK)。集团总部位于香港,在上海设立投资及营销管理总部,在北京设立研发公司,并在全国拥有数十家研发、制药及销售企业,分别在香港、上海、江苏、北京、广州、长沙、海南等地。
集团重点发展自有品牌核心产品,覆盖肿瘤及血液系统疾病、消化系统疾病、中枢神经系统疾病、呼吸系统疾病等多个治疗领域,共有131个国家食品药品监督管理总局批准的产品注册文号,其中二十多种产品正在集团下属制药企业中生产销售。

欢迎访问公司网站:http://www.ntpharma.com

联系方式

  • 公司地址:上班地址:天河路230号万菱汇国际中心36楼03单元