泰州招聘

岗位职责：
1、负责公司新建生产车间工程项目按照GMP要求进行质量管理体系和质量管理文件的建立；
2、负责公司新建生产车间工程项目进行DQ、IQ、OQ确认，设计项目内容变更风险评估及文件的审核、批准；
3、负责新建生产车间工程项目质量风险评估和控制。对工程项目验证制订验证总计划、对验证方案进行确认和验证报告的审批；
4、负责生产过程中产品的质量管理和风险控制，审核及批准与产品质量相关的偏差处理和变更申请；
5、负责审核及批准主要原辅料供应商审计、生产产品中间体和成品的工艺稳定性试验的方案和试验报告的审核及批准；
6、负责审核及批准与产品质量相关的偏差处理和变更申请；
7、负责审核及批准生产性文件和对生产产品所提供的原辅料，包装材料质量进行管理；
8、负责对生产操作过程、生产工艺、生产环境，生产设备和设施进行监督控制；
9、负责生产、质量文件的档案管理及公司内部GMP。按照GMP要求负责组织实施风险评估、开展自查确定整改措施形成报告并监督整改。负责生产车间GMP申报工作
10、负责相关质量管理文件的培训；
11、负责处理公司领导安排的其它工作。

岗位要求：
1、药学相关专业，本科及本科以上学历；
2、年龄35岁以上，药学或相关专业；
3、5年以上相关质量管理工作经验，其中3年以上QA管理经验；
4、具有工程师或执业药师资格；
5、有无菌注射剂、GMP认证工作经验者优先考虑；
6、正确理解和掌握2010年版GMP；
7、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决问题的能力；
8、具有良好的职业道德、责任感强、吃苦耐劳具有强烈的工作责任心，严谨细致，良好的判断力、解决问题的能力，以及沟通、协调、组织能力，无违纪、违法等不良记录。

江苏和博制药有限公司由国内医药行业资深团队与国内著名高校研究所合作，实现产学研相结合，以技术创新为动力，以市场为导向的药品生产企业 。公司位于泰州医药高新区，建筑面积11000平方米，致力于注射剂，原料药的研发及生产。另公司在上海市张江高科技园区，拥有符合国际标准的国内一流实验室。公司致力于建立2个重要技术平台，在此技术平台上开发了国内多“首仿”药品，同时积极开拓创新，为开发创新药物而努力奋斗。公司未来将致力于创建国内一流医药制造企业而努力奋斗。目前我公司正处于建厂在阶段，在这里也将会为每一位有志人士提供展现自我的平台，希望有共同理想及价值观的人才能基于共同理念加入本团队。