中试经理
泰州新生源生物医药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-07-29
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员
职位描述
岗位职责:
1、完成公司的中试工作, 开拓外部中试服务资源,维护合作者关系,有效促进园区公共服务平台的建设,提升项目孵化、转化能力;
2、负责各部门GRDP,工艺技术平台建设,管理和实施,保证项目迅速规范有序进行;
3、根据公司年度经营计划,制定中试部门工作计划;保证中试部门日常工作的顺畅,高效开展;
4、参加项目的选项与立项,并组织中试部门内部对项目进行技术综述和技术可行性分析,建立项目实施阶段实验研究的基准计划;
5、定期监督检查项目进展,负责中试部门各模块的工作安排与协调,以及实验室仪器设备的管理与维护;
6、召集技术分析会,组织、讨论、解决项目实施过程中大的技术问题;
7、拟定本部门的规范化管理,包括编写各项规章制度和SOP,并监督执行情况;
8、定期组织对本部门人员GMP,岗位操作等培训与考核。
任职要求:
1、生物学、分子遗传学、生物化学、生物工程、发酵工程等相关专业,本科(及)以上学历;
2、熟悉GMP/CGMP法规,2年以上生物制药研发与项目管理经验;
3、具备扎实的基因工程生物制品研究与学科理论知识;
5、良好的组织协调沟通和表达能力;良好的项目管理经验和计算机办公软件运用能力;具备较强的英语阅读、写作及沟通能力;踏实敬业,团队意识强;良好的组织管理经验,可领导团队攻克技术难题和进行科研开发,进行中试研发与生产,熟悉新药申报程序者优先。
1、完成公司的中试工作, 开拓外部中试服务资源,维护合作者关系,有效促进园区公共服务平台的建设,提升项目孵化、转化能力;
2、负责各部门GRDP,工艺技术平台建设,管理和实施,保证项目迅速规范有序进行;
3、根据公司年度经营计划,制定中试部门工作计划;保证中试部门日常工作的顺畅,高效开展;
4、参加项目的选项与立项,并组织中试部门内部对项目进行技术综述和技术可行性分析,建立项目实施阶段实验研究的基准计划;
5、定期监督检查项目进展,负责中试部门各模块的工作安排与协调,以及实验室仪器设备的管理与维护;
6、召集技术分析会,组织、讨论、解决项目实施过程中大的技术问题;
7、拟定本部门的规范化管理,包括编写各项规章制度和SOP,并监督执行情况;
8、定期组织对本部门人员GMP,岗位操作等培训与考核。
任职要求:
1、生物学、分子遗传学、生物化学、生物工程、发酵工程等相关专业,本科(及)以上学历;
2、熟悉GMP/CGMP法规,2年以上生物制药研发与项目管理经验;
3、具备扎实的基因工程生物制品研究与学科理论知识;
5、良好的组织协调沟通和表达能力;良好的项目管理经验和计算机办公软件运用能力;具备较强的英语阅读、写作及沟通能力;踏实敬业,团队意识强;良好的组织管理经验,可领导团队攻克技术难题和进行科研开发,进行中试研发与生产,熟悉新药申报程序者优先。
公司介绍
泰州新生源生物医药有限公司于2007年落户泰州医药城,是以新药后端研发专业技术服务与投资为主营业务的合作研发(CRO,CollaborationResearch Organization)公司。以新药研发链式公共服务平台(PCRD,Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体,服务于生物医药产业全过程。新生源实施“政府深度合作框架下的科技园公共服务平台体系的蓝海战略”,与全国重点科技园区合作,整合区域资源,建立新药研发链式公共服务平台,为新药项目的产业化实现提供全面解决方案和一站式专业服务。
于2014年另组建成立生产型制造为业务的泰州王朝生物工程有限公司。进行生物制品的技术研究、开发、医药注册、生产和销售。注册于2014年12月,现股东为上海新生源医药集团有限公司和香港Mabstar Limited公司,注册资本2亿元人民币总投资8.35亿元,规划建设33000平米(G55-56厂房),建设30吨规模生物反应器的生产线。在国家医药高新区政府支持下,以“重大新药创制专项”生物制药的产业化体系建设,带动土地、税收、能源、物流、人才的成本优势,符合国家基本医疗保险制度改革和降低药品价格政策,真正让利给糖尿病患者。整合国家重大新药创制产业基地、国家基因药物工程中心、国家抗体药物重点实验室优势,用一家企业的成功,带动中国生物制药行业共同成长。
于2014年另组建成立生产型制造为业务的泰州王朝生物工程有限公司。进行生物制品的技术研究、开发、医药注册、生产和销售。注册于2014年12月,现股东为上海新生源医药集团有限公司和香港Mabstar Limited公司,注册资本2亿元人民币总投资8.35亿元,规划建设33000平米(G55-56厂房),建设30吨规模生物反应器的生产线。在国家医药高新区政府支持下,以“重大新药创制专项”生物制药的产业化体系建设,带动土地、税收、能源、物流、人才的成本优势,符合国家基本医疗保险制度改革和降低药品价格政策,真正让利给糖尿病患者。整合国家重大新药创制产业基地、国家基因药物工程中心、国家抗体药物重点实验室优势,用一家企业的成功,带动中国生物制药行业共同成长。
联系方式
- 公司地址:上班地址:浙江省温州市瓯海区茶山高教园