泰州招聘

岗位职责：
1、 对厂房、公用设施和设备确认、工艺验证、清洁系统验证等有较好的了解。
2、 对质量系统的法规和要求有较好的了解，能对现有的系统做出改进。
3、 负责公司内外质量的审计工作，监控纠正措施和预防措施系统的实施。
4、 负责新建厂房验证主计划、确认和验证方案及报告的审批。
5、 负责审核及批准原料药、中间体和药品等的年度质量回顾报告。
6、 负责审核及批准主要原辅料、中间体和成品的稳定性试验的方案和报告。
7、 负责审核及批准与产品质量相关的偏差处理和变更申请。
8、 负责审核及批准主批生产记录。负责审核及批准成品、中间体、原辅料和包装材料的规格。
9、 负责对成品、中间体、原辅料和包装材料的审核，以及工艺水和环境监控数据的审核放行。
10、 GMP系统的建立，实施和维护。
11、 负责监督指导QA生产现场的质量保证工作及异常情况的处理；评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，确定其贮存期或有效期；
12、 负责审核不合格品、偏差、变更处理程序；
13、 负责产品质量的分析与总结，组织开展质量分析会；
14、 负责GMP文件系统管理及公司内部GMP、相关文件培训；组织实施GMP内部审计，确定整改措施形成报告并监督整改，准备、陪同、回复、跟踪药监部门审计（包括飞行检查、GMP认证检查、行政稽查等）；
15、 负责处理公司领导安排的其它工作。

任职要求：
1、 药学相关专业，本科及本科以上学历；
2、 年龄28岁以上，生物工程、生化、药学或相关专业；
3、 5年以上相关质量管理工作经验，其中3年以上QA管理经验；
4、 具有工程师或执业药师资格；
5、 有无菌注射剂生产经验、冻干粉针制剂生产经验、GMP认证工作经验者优先考虑；
6、 正确理解和掌握实施2010年版GMP的有关规定；
7、 熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决问题的能力；
8、 具有良好的职业道德、责任感强、吃苦耐劳具有强烈的工作责任心，严谨细致，良好的判断力、解决问题的能力，以及沟通、协调、组织能力，无违纪、违法等不良记录。

江苏盈科生物制药有限公司，坐落于泰州市国家医药高新技术开发区——中国医药城，是一家集研发、生产、销售于一体的新型现代化高科技生物制药企业。公司始创于2011年，注册资本6100万元，总投资3亿多元人民币，总面积14000平方米。
多年来，公司与上海医药工业研究院、中国药科大学、中国南方医科大学基因工程研究所等多家国内知名的科研院校保持着长期密切的合作关系，为企业可持续发展提供了坚实的技术保障。公司成立了新药研究所，主要致力于能量用药（肠内外营养药物）、麻醉、肿瘤等医药领域的研发，目前主要围绕麻醉药品市场打造脂肪乳系列产品。
公司严格按照新版GMP标准建设的生产车间有：香菇多糖原料药车间、冻干粉针车间、小容量注射剂车间、大容量注射剂车间（多层共挤膜输液袋）、软胶囊制剂车间、中药提取车间。公司建立有完善的质量管理体系并能有效运作。目前，主要制剂车间均已通过新版GMP认证，公司也是中国医药城首家通过了新版GMP认证的企业。
2013年，公司被江苏省发改委***认定为“江苏省营养药物制备技术工程实验室”的依托企业，公司正积极努力争取建成***的能量营养药物工程中心。2014年，公司被泰州医药高新区管委会授予“十佳科技创新企业”、“江苏省科技型中小企业”。2015年，公司被认定为“国家高新技术企业”。2016年，被授予江苏省放心消费创建先进单位。2017年，被授予正版正货承诺试点单位。2018年，被授予“2018年度江苏省最具成长性高科技企业百强”称号。2019年， 省科技成果转化专项资金立项项目承担单位，两化融合管理体系贯标获证单位。
关爱生命，造福人类，是我们崇高的事业！我们全体盈科人将不断精益求精和追求卓越，全力以赴做好中国人的健康卫士！