泰州招聘

1、 负责组织修订、维护、更新验证类相关文件（包括验证主计划、年度验证实施计划、验证风险管理、验证质量管理、验证文件库管理）以及必要的QA其他文件并进行培训与监督执行；
2、 验证的日常管理与工作安排，包括验证周期计划维护，验证方案/验证报告的组织与审核，验证数据处理以及异常情况处理，验证类回顾报告的组织与起草，验证文档管理等；
3、 负责验证有关的外部联系，组织新项目的验证研究，计量管理的监督；
4、完成相关项目的质量风险评估及跟踪；
5、协助GMP现场检查，协助与GMP有关的设备采购申请、工程改造申请的审批，协助完成新项目设计中与质量有关的工作等；
6、协助偏差处理、变更控制、质量回顾等工作；
7、完成领导交办的各项工作任务。

岗位要求：

1、本科及以上学历，生物/制药相关专业毕业；
2、5年以上生物制品质量管理以及验证经验，其中3年以上的主管经验
3、生物制品或无菌制剂的验证实践经验；熟悉各类验证法规及指南；
4、性格沉稳、细致、责任感强、工作原则性强；具有较强的组织和管理能力；
5、具有良好的沟通技巧和团队合作意识；