QC主管/经理
广东普乐康集团
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 批发/零售
职位信息
- 发布日期:2013-01-30
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、在质量总监的领导下,负责管理本部门人员,确保本部门正常运行符合GMP、三标一体以及公司的SOP和管理体系。
2、负责本部人员的工作安排,考核及组织人员培训,负责新进人员的岗前培训负并责组织人员培训、检测物品、检测环境、记录和报告管理
3、负责本部门人员做好原辅料、包装材料、中药材、成品等样品的取样、检验、留样和留样检验工作及稳定性考察样品检测工 作,严格按照操作规程操作,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据,对检验结果进行汇总,趋势分析和评价。
4、负责组织本部门人员进行OOS和OOT的调查分析,必要时进行的复验。
5、负责组织本部门人员做好本部门仪器和设备的使用、维护、监管工作,确保所有分析仪器在校检期和期间核查内使用、严格按照SOP执行。
6、负责本部门消耗品的采购计划、验收和管理。
7、负责起草产品取样量、留样量、稳定性考察审批表,每半年对产品的取样量进行汇总。
8、组织本部门人员的工作严格按经批准的文件规程及指导书操作,不得错检、漏检。
9、负责本部门检测记录及报告书的复核,并准确、及时向质量总监报告结果。
10、组织本部门仪器、设备的送检、检查、使用、维护、监督工作,确保安全操作。
11、负责质量控制部相关公用SOP的起草、修订及检验操作规程的制定、审核、检验记录的制定工作,负责车间工艺验证、清洁验证、设备验证等文件的审核及相关验证工作。
1、药学或制药等相关专业,本科以上学历;
2、责任心强,有上进心,积极性高,团队合作能力佳;
3、熟悉药品管理法、掌握新版GMP基本原则
4、具有微生物检验、方法学验证的实际工作经验;
5、药企制药行业三年以上工作经验,其中两年以上部门管理经验。
公司介绍
广东普乐康药业有限公司
联系方式
- Email:jsykswzy@163.com
- 公司地址:上班地址:岑村