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QC主管/经理

广东普乐康集团

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  批发/零售

职位信息

  • 发布日期:2013-01-30
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

1、在质量总监的领导下,负责管理本部门人员,确保本部门正常运行符合GMP、三标一体以及公司的SOP和管理体系。
2
、负责本部人员的工作安排,考核及组织人员培训,负责新进人员的岗前培训负并责组织人员培训、检测物品、检测环境、记录和报告管理
3
、负责本部门人员做好原辅料、包装材料、中药材、成品等样品的取样、检验、留样和留样检验工作及稳定性考察样品检测工 作,严格按照操作规程操作,及时准确的出具检验报告,及时汇报异常数据,对检验结果进行汇总,趋势分析和评价。
4
、负责组织本部门人员进行OOSOOT的调查分析,必要时进行的复验。
5
、负责组织本部门人员做好本部门仪器和设备的使用、维护、监管工作,确保所有分析仪器在校检期和期间核查内使用、严格按照SOP执行。
6
、负责本部门消耗品的采购计划、验收和管理。
7
、负责起草产品取样量、留样量、稳定性考察审批表,每半年对产品的取样量进行汇总。
8
、组织本部门人员的工作严格按经批准的文件规程及指导书操作,不得错检、漏检。
9
、负责本部门检测记录及报告书的复核,并准确、及时向质量总监报告结果。
10
、组织本部门仪器、设备的送检、检查、使用、维护、监督工作,确保安全操作。
11
、负责质量控制部相关公用SOP的起草、修订及检验操作规程的制定、审核、检验记录的制定工作,负责车间工艺验证、清洁验证、设备验证等文件的审核及相关验证工作。

岗位要求:

1、药学或制药等相关专业,本科以上学历;
2
、责任心强,有上进心,积极性高,团队合作能力佳;
3
、熟悉药品管理法、掌握新版GMP基本原则
4
、具有微生物检验、方法学验证的实际工作经验;
5
、药企制药行业三年以上工作经验,其中两年以上部门管理经验。

公司介绍

广东普乐康药业有限公司

联系方式

  • Email:jsykswzy@163.com
  • 公司地址:上班地址:岑村