泰州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、根据公司经营目标，提出公司质量工作方针及规划。按照年度目标编制
和实施质量工作计划与措施，并组织和督导企业GMP各项规范的落实；
2、根据国家相关法规及标准，组织制订，或修订公司质量管理制度、质量标准，并组织实施，确保产品质量达标及稳定提高；
3、召集主持公司质量工作会议；根据公司经营目标，提出质量工作考核指标及质量工作成本核算，保证质量管理工作落实到生产全过程；
4、指导公司QA、QC、QV和采购工作，组织制订各室负责人岗位工作职责；
5、组织建立质量信息反馈网，负责公司内外质量信息的传递、储存和处理，分析公司产品质量信息及动态，及时向总经理汇报公司生产质量状况；
6、组织制订中间产品及成品的质量控制标准，保证检验工作的准确、及时；
7、组织对物料、中间产品的质量控制，对产品批生产记录的审核，按审核程序决定产品放行，审核和确定不合格品处理程序；
8、组织对供应商的审计；组织评价原辅料、中间产品及成品的质量稳定性；
9、组织对洁净区（室）、工艺用水及空调系统的质量监控；
10、组织对公司重大质量事故的调查、分析及处理；
11、组织药品不良反应信息的收集及其系统的建立，处理公司内外产品的质量异议及纠纷，并组织用户访问及质量信息征询；
12、负责对公司各部门予以技术支持和指导，保证提供信息的科学、真实、及时；
13、组织推行企业全面质量管理、产品质量创优及质量攻关活动；
14、负责公司产品技术资料的撰写、技术档案的建立及相关药政事务的申报；负责药政、药检部门检查活动的接待及文件编辑；

任职要求：
具备本科或以上学历，药学或相关专业，在GMP药厂总监职位上有1年以上工作经历，产品为基因工程药物、非最终灭菌的无菌制剂，从事QC职务期间有过蛋白类药物检测的经历，能独立带领团队进行新版GMP认证准备工作，具有中级职称或执业药师。任职期间经历过新版GMP检查者为佳。 举报 分享

    泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城，注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产，投资总额2亿美元，拟建厂房面积3万余平方，建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系，以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司（抗体药物与靶向治疗国家重点实验室）抗体研发团队提供一站式平台服务，致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种：治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体，治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。

Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co., Ltd. joined the China Medical City (CMC) in 2015 with registered capital of USD 20 million, expanding a national highland for monoclonal antibody medicine manufacturing by establishing internationally advanced antibody medicine manufacture system with adopted cGMP standards, with a total investment of USD 200 million. Supported by the one-stop platform for therapeutic mAb medicine development provided by ZJ-Bio R&D Team (State Key Laboratory of Antibody Medicine and Targeted Therapy), Taizhou Mabtech Pharmaceutics Co., Ltd is dedicated to industrialization of a series of “blockbuster” innovative antibody drugs. Existing varieties: recombinant anti-EGFR human/mouse-chimeric monoclonal antibody for the treatment of colorectal cancer, recombinant human LFA3-antibody fusion protein for the treatment of psoriasis , et al.

视 频 资 料
http://www.tz2100.com/news/dqxw/gx/2015/4/9/1428544031298.shtml