QC主管
泰凌生物制药江苏有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-21
- 工作地点:泰州
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、按照标准操作规程,及时准确的完成化验室的入场检验、留样检验、稳定性试验、标准研究及内部管理工作。
2、审核、批准检验纪录、检验报告;审核验证方案、验证报告。
3、制定、修订化验室的各项规章制度、年度培训计划、考核细则,组织贯彻执行国家药品相关法规和公司规章制度。
4、制定、修订及维护化验室内部的操作规程,审核与化验室相关的所有操作规程及质量标准。
5、组织新员工入职(试用期)培训、员工在职培训。
6、协调新设备、新设施、新仪器的购买、验收、调拨、验证、确认;设备仪器的维护保养。
7、负责相关工作的偏差及OOS调查的开展与协调,协助车间对各项异常情况进行分析。
8、其他临时性工作。
任职要求:
教育水平:本科以上学历
专业要求:药学或者药物分析等相关专业
工作经验:3年以上相关工作经验,有研发工作经验及无菌制剂检验管理经验优先。
技能要求:具备药品检验;仪器操作;中国药典;药学知识;微生物学知识;药品管理法; GMP相关理论知识;药品检验相关知识。具备一定的分析能力、解决问题能力、培训教授能力、沟通协调能力;具备团队意识。
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岗位职责:
1、按照标准操作规程,及时准确的完成化验室的入场检验、留样检验、稳定性试验、标准研究及内部管理工作。
2、审核、批准检验纪录、检验报告;审核验证方案、验证报告。
3、制定、修订化验室的各项规章制度、年度培训计划、考核细则,组织贯彻执行国家药品相关法规和公司规章制度。
4、制定、修订及维护化验室内部的操作规程,审核与化验室相关的所有操作规程及质量标准。
5、组织新员工入职(试用期)培训、员工在职培训。
6、协调新设备、新设施、新仪器的购买、验收、调拨、验证、确认;设备仪器的维护保养。
7、负责相关工作的偏差及OOS调查的开展与协调,协助车间对各项异常情况进行分析。
8、其他临时性工作。
任职要求:
教育水平:本科以上学历
专业要求:药学或者药物分析等相关专业
工作经验:3年以上相关工作经验,有研发工作经验及无菌制剂检验管理经验优先。
技能要求:具备药品检验;仪器操作;中国药典;药学知识;微生物学知识;药品管理法; GMP相关理论知识;药品检验相关知识。具备一定的分析能力、解决问题能力、培训教授能力、沟通协调能力;具备团队意识。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
泰凌生物制药江苏有限公司是隶属于泰凌医药集团下属的子公司。中国泰凌医药集团创立于1995年,是一家集新药研发、生产、销售为一体的创新型综合性医药集团。
2011年4月20日,本集团在香港联合交易所主板上市(股份代号:01011.HK)。集团总部位于香港,在上海设立投资及营销管理总部,在北京设立研发公司,并在全国拥有数十家研发、制药及销售企业,分别在香港、上海、江苏、北京、广州、长沙、海南等地。
集团重点发展自有品牌核心产品,覆盖肿瘤及血液系统疾病、消化系统疾病、中枢神经系统疾病、呼吸系统疾病等多个治疗领域,共有131个国家食品药品监督管理总局批准的产品注册文号,其中二十多种产品正在集团下属制药企业中生产销售。
欢迎访问公司网站:http://www.ntpharma.com
2011年4月20日,本集团在香港联合交易所主板上市(股份代号:01011.HK)。集团总部位于香港,在上海设立投资及营销管理总部,在北京设立研发公司,并在全国拥有数十家研发、制药及销售企业,分别在香港、上海、江苏、北京、广州、长沙、海南等地。
集团重点发展自有品牌核心产品,覆盖肿瘤及血液系统疾病、消化系统疾病、中枢神经系统疾病、呼吸系统疾病等多个治疗领域,共有131个国家食品药品监督管理总局批准的产品注册文号,其中二十多种产品正在集团下属制药企业中生产销售。
欢迎访问公司网站:http://www.ntpharma.com
联系方式
- 公司地址:上班地址:天河路230号万菱汇国际中心36楼03单元