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QC理化/微生物主管

泰州迈博太科药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-05-25
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、有常规理化分析方法和微生物分析方法SOP的制订与保持修订;
2、所有常规理化分析方法如滴定分析、干燥失重、折光/旋光/熔点/渗透压/不溶性微粒/可见异物等的检测支持;
3、微生物限度、无菌检查、细菌内毒素检测支持;
4、参与设备与方法确认。

岗位要求:
1、≥3年以上药企常规理化分析、微生物/无菌检查/细菌内毒素分析实际操作经验;
2、熟悉USP、EP、JP、中国药典等;
3、支持过公用系统验证,灭菌/除热原设备的验证,具备QC温度控制设备、灭菌/除热原设备的确认;
4、有常规理化分析方法或微生物、细菌内毒素分析方法确认的经验;
5、分析化学、微生物及相关专业大专以上学历。

职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

关键字: QC 单抗 生物 抗体 蛋白 理化 微生物

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公司介绍

    泰州迈博太科药业有限公司于2015年入驻泰州市中国医药城,注册资本2000万美元。公司主要从事单抗药物生产,投资总额2亿美元,拟建厂房面积3万余平方,建设符合GMP标准的国际先进的抗体药物制备体系,以期打造国内抗体药物生产高地。迈博太科药业由上海张江生物技术有限公司(抗体药物与靶向治疗国家重点实验室)抗体研发团队提供一站式平台服务,致力于实现一系列重量级国家创新抗体药物的产业化。现有品种:治疗结直肠癌的重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体,治疗银屑病的重组人LFA3-抗体融合蛋白等。

Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co., Ltd. joined the China Medical City (CMC) in 2015 with registered capital of USD 20 million, expanding a national highland for monoclonal antibody medicine manufacturing by establishing internationally advanced antibody medicine manufacture system with adopted cGMP standards, with a total investment of USD 200 million. Supported by the one-stop platform for therapeutic mAb medicine development provided by ZJ-Bio R&D Team (State Key Laboratory of Antibody Medicine and Targeted Therapy), Taizhou Mabtech Pharmaceutics Co., Ltd is dedicated to industrialization of a series of “blockbuster” innovative antibody drugs. Existing varieties: recombinant anti-EGFR human/mouse-chimeric monoclonal antibody for the treatment of colorectal cancer, recombinant human LFA3-antibody fusion protein for the treatment of psoriasis , et al.

视 频 资 料
http://www.tz2100.com/news/dqxw/gx/2015/4/9/1428544031298.shtml

联系方式

  • Email:hr.taizhou@sinomabtech.com
  • 公司地址:上班地址:泰州医药高新技术产业园