泰州招聘

职位描述：
工作职责：
1、协助建立和完善集团生产质量管理文件，并督促实施。
2、根据GMP、SOP要求，对药品生产过程进行监控。
3、每天对车间质量控制人员（IPC）工作情况进行随机抽查，对IPC人员生产过程质量控制情况进行抽查。
4、对现场不符合GMP/SOP/工艺、SOP存在隐患、不能立即整改或经常出现的问题和缺陷，向QA主管汇报启动CAPA程序。
5、按照《中间产品和成品的取样5-00006》对成品进行在线取样。
6、根据验证主计划和车间生产计划安排情况，及时编写清洁验证方案。
7、对每批成品入库情况进行确认，并在成品入库单上签字。
8、对车间发生的偏差接到反馈后第一时间至现场确认、并如实向QA主管汇报，参与偏差调查。
9、按退货处理单要求对退货产品包装情况、目视质量状况（如受撞击，则需描述受损程度）、运输信息、外观、数量、编号信息等逐一确认。
10、发放不合格状态标识，并及时登记台帐，对车间生产过程中产生的不合格品销毁实施监督，确保不合格品按规定如实销毁。
11、每周对车间关联的公用系统（制水、空调净化、动力系统）至少进行一次轮回巡查：
12、每月分品种编写趋势分析报告，经车间主任、制造分部部长、QA主管审核，质管部部长审批，如有异常则启动CAPA程序。
13、对车间已确认审核完毕、并书面交接给QA巡检员审核的BPR进行审核。
14、参与车间质量分析会，参会前应对当前车间质量体系（偏差、变更、物料使用、过程检查问题、CAPA、验证执行情况等）以书面形式进行阶段性汇总分析，并负责跟踪车间质量分析会意见执行情况。
15、跟踪车间质量信息的执行情况，并在QA主管指定的相关质量信息流转单中签字确认，对未执行、执行不彻底或执行错误等情况及时向QA主管汇报。
16、按照《产品年度质量回顾标准操作规程5-00114》要求及QA科室计划，编制车间相关产品年度回顾分析报告。
17、按照《产品稳定性试验操作规程5-00025》要求，及时编制车间相关产品稳定性考察计划表，并送QA主管审核。
18、对车间标准文件进行初审，并在文件会审单上签署意见。



任职资格：
1、本科及以上学历，药学类相关专业；
2、有大型药企一年以上QA工作经验；
3、具备良好的沟通表达能力及执行力。 举报 分享

  扬子江药业集团始建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业之一。
        扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司，成立于2013年，是扬子江药业集团旗下发展中药产业的核心子公司，是集科研、生产为一体的制药企业。公司位于长三角名城江苏省泰州市，规划用地1500亩，总投资50亿元。目前已开工建设一期工程、二期工程1026亩。项目建成后将成为全国中药生产的“标杆企业”，是国内最先进的全自动化智能中药生产基地，年销售收入将达100亿元。