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生产总监

苏州金盟生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2014-07-17
  • 工作地点:太仓
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:八年以上
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

1、制定年度、月份生产计划,根据市场情况实时对计划进行更新。指导生产部制定生产周作业计划,定期召开生产工作会议,并按照GMP要求合理组织和安排生产,对生产过程中出现的问题,及时协调解决,保质保量完成生产任务;
2、负责编制公司的年、月度生产原辅材料需求计划,并组织检查,落实和考核;
3、负责公司的原辅材料、设备招投标采购工作,严格按照法规要求和公司的招标管理制度、财务制度,落实每项采购任务,做好供应商和备选供应商的管理和沟通;
4、制定本系统的预算和物料需求计划;
5、负责生产系统的团队建设和组织架构搭建;
6、 负责生产工艺规程、岗位责任制、生产系统管理制度等相关GMP文件的批准,监督生产系统人员严格履行;
7、确保与生产相关的验证工作组织与实施;
8、负责日常GMP生产系统设施和设备的管理和维护、组织验证和认证工作,负责生产系统的设备档案管理;
9、参与GMP生产车间的设计、建设、验证和认证工作,负责提供生产系统的URS,并参与技术交流、评标和定标工作;
10、协助质量部门的进行内部和外部(包括供应商)审计以及与生产有关的工作;
11、加强对生产系统各部门员工的安全教育,搞好劳动保护,确保安全生产;
12、搞好定额定员管理,监督检查车间对原辅料、能源等的合理使用及对各岗位人员的合理调配,对生产物资的合理利用和生产成本负责;
13、负责新品种的技术转移工作,协助相关部门编制注册和报批产文件;
14、组织好生产系统各部门的绩效考核工作,制订本部门年终奖金的分配方案;
15、组织召开本部门的工作例会,及时传达公司的指示精神,并负责贯彻落实;
16、确保本系统的生产人员的招聘计划制定、人员培训、人员调岗以及晋升;
17、组织召开技术分析会,听取技术人员的工作汇报,确定关改进工艺可行性,并组织人员实施;
18、负责本部门主导的外协服务合同签订、实施、维护;

公司介绍

    苏州金盟生物技术有限公司成立于2010年9月。位于江苏省太仓市生物医药产业园,主要从事生物技术药物的研究、生产和销售。公司占地面积约60亩,建筑面积约3万平方米。
    2014年,上市公司深圳信立泰药业股份有限公司控股苏州金盟生物公司,为公司的快速发展注入了充足的血液。
    公司的核心团队具有25年的生物制品的开发和生产经验,能够进行基于大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、动物细胞表达系统等一系列重组蛋白药物,以及基因治疗的开发研究及生产,团队被授予2010年度太仓市创新创领军人才、2011年度姑苏领军人才、2011年度江苏省“双创”人才,承担2013年江苏省科技成果转化专项资金项目。
    金盟生物为江苏省民营科技企业,建有苏州市重组蛋白药物工程技术研究中心,现有临床III期产品一项,临床II期产品项目1项,临床I期产品项目1项,SFDA临床审评中项目1项,以及若干储备项目,相关专利11项,授权专利9项。产品领域涉及:肿瘤、皮肤修复、眼科、消化系统疾病、自身免疫疾病、修复等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等。
公司现有四个产品,分别处于临床III、临床II和临床I期以及SFDA临床审评中。产品领域涉及:肿瘤、皮肤修复、自身免疫疾病等领域,涵盖重组蛋白、重组抗体等。
    公司在太仓生物医药产业园建设的生物医药生产基地,投资约3亿元,符合新版GMP的要求。生产基地共建有五条生产线,包括冻干粉针、西林瓶水针、卡氏瓶及年产2000万支冻干粉针原核生产线、2000L规模的一次性技术抗体生产线。
    金盟生物将基于现有技术优势和产业化基础,积极整合国内外优质生物技术资源,努力将金盟生物打造成为集生物医药研发、生产、销售于一体的现代生物技术公司。
公司网站:http://www.genemen.com

联系方式

  • 公司地址:上班地址:太仓沙溪生物医药产业园金盟路1号