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天津应天成注册专员

河北天成药业股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-27
  • 工作地点:天津
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万
  • 职位类别:药品注册

职位描述

工作职责:

1、负责公司药品的注册及申报业务,包括注册策略制定,资料撰写及递交;

2、全程跟踪产品研发过程,从注册法规和指导原则角度为研发把握方向,保证符合符合官方审评要求;

3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息并补充更新;

5、跟踪并掌握国内外注册法规的变化,分析政策变化对公司带来的影响,并提出可行性解决方案;

6、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料。

7.领导安排的其它工作等。

任职要求:
1、具有药学相关专业本科及以上学历;
2、从事药品注册管理3-5年以上经验;熟悉药品注册、技术研究等行业政策法规;参与过至少2个完整项目资料整理和撰写工作;
3、具有良好的沟通协调能力,有团队精神;
4、具有严谨认真的工作态度,心思细腻。

公司介绍

河北天成药业股份有限公司始建于1970年,1998年由国有企业改制为有限公司,是沧州市首批十家改制企业之一,也是一家亏损企业改制成功的企业。2010年3月改制为股份有限公司,河北天成药业股份有限公司除母公司以外还下设三个公司,即:“河北道恩药业有限公司”,“河北天成药业股份有限公司沧州渤海分公司(河北诺特药业有限公司)”、“天津应天成科技有限公司”,已形成药物研发、原料药、制剂全产业链,研发公司坐落在天津滨海新区,原料药企业坐落在临港经济开发区,制剂企业坐落在沧州市经济开发区,是沧州市大型的综合性制药企业,国家高新技术企业、中国企业成长百强企业、河北省战略性新兴产业百强企业、河北省医药工业十强企业、河北省战略性新兴产业领军企业、科技型先导企业、河北省创新引领型领军企业、河北省企业技术中心、河北省技术创新中心、连续十几年的沧州经济开发区纳税大户。公司产品畅销全国31个省市及地区,部分产品远销到东欧、东南亚、中亚、南美洲和非洲等30多个地区和国家。
公司地址:河北省沧州经济开发区金光大街18号
乘车路线:沧州市内乘坐306路、307路公交车直达。
联系电话:0317-7883001

联系方式

  • Email:tcrsh@126.com
  • 公司地址:河北省沧州经济开发区金光大街18号
  • 电话:15230766917