深圳招聘

职位描述：
岗位职责
1、负责公司研发药品注册申报资料的收集、撰写、整理、审核、提交等，并根据国家药政法规对原始记录和申报资料进行审核；
2、跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题，保证新药注册环节的顺利进行；跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；
3、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，为公司决策提供建议；
4、收集国内外药监局的政策法规，建立并及时更新与注册相关的政策信息，并向研发人员进行培训；
5、建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通。

任职要求
1、 药学、医学相关专业本科以上学历；
2、 有3年以上的药品注册申报经验；拥有多个生物制品新药注册申报经历；
3、对国内外的注册法规有深刻理解；熟悉药品注册相关的各技术指导原则、申报流程及各个环节。
4、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；
5、有较强的沟通协调能力。 举报 分享

   深圳精准医疗科技有限公司（以下简称公司）由留学欧美归国博士团队和国内生物医药产业资深人士创立，专注于基于基因编辑技术、计算结构生物学技术的原创生物药（First-in-Class）的研发。公司现已申请国内及国际PCT专利40余项，其中8项已获授权，并按照国家GMP标准建立了1000 m2的研发中心，配置了近两千万元的高端仪器设备，如BD分析型流式细胞仪、GE AKTA 蛋白层析系统、BIORAD NGC蛋白层析系统、BINDER恒温恒湿箱、BINDER光照恒温恒湿箱、Leica多通道荧光显微镜、Beckman超速离心机、Thermo UPLC分析仪等。
    公司科研团队30余人，其中博士12人，硕士16人，专业涵盖了分子生物学、细胞生物学、免疫学、病毒学、蛋白质组学、病理生理学、结构生物学、药理学及临床医学等。团队紧跟国际生物医药研究前沿，针对国家“十三五”科技创新规划中提出的恶性肿瘤、心脑血管疾病、退行性疾病及自身免疫性疾病等多类重大疾病，全力打造“基于基因编辑技术和计算结构生物学技术的原创生物药（First-in-Class）开发平台”，正在开发一系列靶点精准、安全性高、疗效显著、价格可承受的基因治疗、新型抗体药物等First-in-Class生物创新药。
    深圳精准医疗科技有限公司主要股东有：深圳市深港产学研创业投资有限公司，深圳力合清源创业投资管理有限公司，深圳市麦哲伦资本管理有限公司，深圳市合川科技有限公司，深圳市菲鹏资本管理股份有限公司等。公司位于深圳湾总部基地的高新园区——深圳软件产业基地，科技高地，人才荟萃，交通便利，环境优美。