深圳招聘

职位描述：
1、负责新产品（试剂或药品）的全球注册认证（CFDA、CE、FDA），包括申请、策划、资料编写、申报和跟踪；
2、负责相关法律法规和标准的收集、更新，并结合公司内部质量体系，推进其在公司内部的培训和贯彻执行；
3、负责新产品的研发过程中法律法规相关建议和指导工作；
4、负责管理注册申请全过程，使其标准化、规范化、流程化；
5、保持与食品药品监督管理部门或其他相关境内外关系进行沟通和协调及关系维护。

【任职要求】
1、本科以上学历，CET-6以上，英语口语表达流畅，医学、药学相关专业的优先；
2、5年以上医药产品注册、研发类工作经验；对相关行业较为熟悉；
3、熟悉相关的法规和质量管理体系，熟悉产品的注册认证全过程；有一定的注册资源；
4、有较强的组织策划能力，责任心强，具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神，善于思考和解决问题，执行力强。 举报 分享

    乐土投资集团是一家高科技跨国投资企业，下设精准医疗、投资、云服务、创新学院等板块，其中精准医疗是今后10年集中力量发展的中心板块。集团在美国已投资数十个生命科技项目，并以每年50%的速度高速增长，目前已有部分项目成熟并在国内转化落地。2016、2017乐土连续两年主办“深圳国际精准医疗峰会”，并邀请“DNA之父”诺奖得主詹姆斯?沃森（James Watson）博士担任乐土科学总顾问。2017年5月，乐土投资集团与大鹏新区管委会达成战略合作，在深圳市大鹏新区建立乐土沃森生命科技中心，该中心将按照美国冷泉港实验室的标准，引进千名科学家、设立 20个科学实验室，为促进精准医疗事业在大鹏新区的深入发展共同努力。乐土还与南方科技大学共同建立“南科大乐土精准医学研究院”，采用“产学研创”四维一体的模式，致力于建成国际化一流的研究中心。迄今为止，公司已在北京、上海、义务、成都等城市设立了分支机构。其下属北京乐土基因公司拥有独立第三方临检实验室、GMP车间，以第三代基因测序平台为核心技术项目已经落地，并拓展了多个市场化产品。北京乐土医学检验所于2016年12月获得北京市昌平区卫计委正式颁发的中华人民共和国医疗机构执业许可证，并于2017年5月分别两次以满分的成绩通过 “KRAS”突变和NDGM的全国临床检验室间质评。深圳临检实验室建设装修工作已近尾声，并于今年下半年正式投入使用。
    乐土的发展得到了大批享誉中外的知名科学家的青睐和加盟，除了James Watson担任乐土科学总顾问外，学术“大咖”JAK-STAT信号转导通路的发现者傅新元教授出任南科大乐土研究院院长；中国科学院院士徐国良教授担任乐土创新中心主任；美国国家科学院、医学院院士Lawrence Stenman担任乐土研究院神经医学中心名誉主任……乐土公司将以基因检测为基础，以精准医疗为发展导向，致力打造成为世界级健康科技企业。
    今天，乐土公司以海纳百川的胸怀和姿态面向海内外，为有志于基因科技和精准医疗行业发展，在相关领域有自己独到见解、成熟产品或销售团队的精英人士抛出橄榄枝，诚邀全球创业合伙人加入乐土精准医疗全国各地平台！
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1、舒适的办公环境。公司总部位于南方科技大学内南科大乐土精准医学研究院，学术氛围浓厚；明年底总部将迁至大鹏乐土沃森生命科技中心，背山面海，环境怡人；
2、齐备的软/硬件设施。公司为您提供国际一流的研发设备和配套物料，使您不再受采购烦扰，可以全身心投入到研发生产中；
3、完善的后勤保障。目前公司在前海设有人才公寓，解决您的基本生活需求；沃森生命科技中心建成后，更有配套专家公寓；
4、规范的用工管理。公司为您办理合法有效的用工手续，保障您的基本权益；
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