深圳招聘

本职位为深圳德夏科技发展有限公司招聘！

深圳德夏科技发展有限公司由业内精英和海外归国专家于2005年创立，坐落在国家级高新技术企业孵化器——深圳市宝安桃花源科技创新园，是一家专业从事医学检验产品研发、生产、代理及技术服务的国家级高新技术企业。
“创新是企业的生命力”，德夏科技研发团队历经数载自主研发成功的第四代免疫分析仪——全球首台大通量“全自动化学发光酶免分析仪”，已获数十项专利证书，市场前景广阔。同时陆续推出系列产品全自动酶免分析仪、全自动化学发光分析仪、全自动样本前处理仪、便携式生化分析仪、系列化学发光检测试剂等。

其它主要生产和独家代理的进口产品有：全自动化学发光酶免分析仪（美国）；便携式液体生化分析仪（爱尔兰）；全自动五分类血细胞分析仪（瑞士）；全自动动态血沉分析仪（意大利）；TORCH优生优育试剂盒（意大利）；性激素、甲功、心功、肿瘤标志物等全系列化学发光试剂盒；全血转氨酶快速检测试剂条；食品安全系列产品；第三方传染病及核酸检测质控品等。

职位描述（工作内容和主要职责）：

1. 负责二类生化及三类化学发光产品的注册申报资料的编写工作；

2. 负责临床试验的跟进和试验资料审核工作；

3. 协助完成注册检测、体系考核、注册报批等工作；

4. 负责与各级药监部门的沟通工作；

5. 负责注册法规、资料文献的收集及培训工作；

6. 公司交付的其他工作。

职位要求：

1. 本科以上学历，生物技术、生物工程、医药、检验相关专业；

2. 具体外诊断产品注册工作经验者优先；

3. 英语六级以上，具有一定的英语读、写能力；

4. 具有较强的材料报告编写能力，熟练操作office文档，PPT等办公软件；

5. 熟悉体外诊断试剂的注册要求、法律法规和注册程序；

具备良好的组织、沟通和协调能力，责任心强、勤奋敬业。


工作地址
宝安区桃花源科技创新园10号研发中心

宝安桃花源科技创新园自2001年规划建设以来，已建成宝安桃花源科技创新园主园及11个分园，总占地面积约85.48万平方米，建筑面积约126.82万平方米。目前，宝安桃花源科技创新园已成为集科技研发、科技成果转化、公共检测、科技人员创业、软件开发应用、科技交流和培训为一体的科技创新基地。宝安桃花源科技创新园先后被深圳市确定为深圳市留学人员（宝安）创业园、深圳市（宝安）博士后创新实践基地、深圳市优秀科技企业孵化器。宝安桃花源科技创新园主园位于宝安区西乡街道铁岗水库及广深高速旁，规划建设占地23万平方米、孵化面积21万平方米，分三期建设，其中，宝安桃花源科技创新园的一期和二期现已建成，共占地面积17.4万平方米，建筑面积7.18万平方米。共建有4栋孵化大楼、1栋公共检测中心、11栋研发中心、4栋专家接待楼、2栋企业员工宿舍，综合配套有多功能会议室、学术报告厅、科技人员活动中心、员工餐厅、网球场、篮球场、自助银行等。目前，正在规划建设三期工程，占地约5.14万平方米，建筑面积约12.34万平方米。