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产品认证工程师

深圳市龙岗区坑梓镇青雷医疗器材厂

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2015-05-21
  • 工作地点:深圳-坪山新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:3-4年
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

產品認證工程師一名

1、大專以上學歷,电子厂品质經驗兩年以上,,熟悉ISO9000、可靠度實驗、熟悉MS office 軟件;
2、熟悉认证过程以及各项认证测试,能根据认证要求与产品设计/生产提出合理化建议和规划;
3、主导产品进驻国内市场之前的各项认证工作以及后续的跟进/优化工作;
4、熟悉医疗器械产品(温度计)优先录用;

公司介绍

青雷医疗器材厂简介

青雷医疗器材厂是从事温度量测产品生产的专业厂家。工厂位于广东省深圳市龙岗区深汕公路坑梓段103号。厂区占地面积7316m2,现有职工人数为300多人。总公司红电医学科技股份有限公司设于台湾新竹县。
公司产品主要包括电子量测系列产品和红外线量测系列产品。现阶段主要生产电子量测系列产品,包括电子体温计、电子温度计、温度传感器等十多种型号的产品。
重点产品是公司自行设计开发的电子体温计系列。该系列产品已获得多项专利技术(如:体温计量测角度定位调整结构、电子体温计快速导热结构等)的保护。由此,公司开发了行业史上第一支电子低温体温计(量测范围:26.0oC~43.9oC)。该产品在满足一般体温计的功能基础上,特别为医护人员提供了对病危失温、早产儿低温现象及高山、落水失温等患者体温量测工具。同时公司采用专利技术开发了快速体温计,从而将一般的测温时间约60秒缩到10秒左右。
公司的质量管理体系原于1999年9月顺利通过了德国TüV公司ISO 9002、EN 46002及医疗产品CE认证。产品于2000年2月起并陆续通过美国医药、食品联邦管理局FDA认证。2002年8月质量体系升版顺利通过ISO 9001:2000认证。现行质量体系执行 ISO 13485:2003(EN ISO13485:2012/AC:2012)、IVDD98/79/EC、MDD93/42/EEC之标准及法规的要求。
一直以来,青雷医疗器材厂以“以技术为先导,不断开拓创新,制造质量卓越的ACTHERM品牌,走现代高科技企业发展道路”为企业的指导思想,以“质量第一、持续改进、尊重个人、团队精神”为企业的发展宗旨,在企业内部形成了强大的凝聚力。在公司高层的精心策划下,我们推出了ACTHERM品牌电子体温计系列。该产品外型美观、结构精致、使用方便,畅销欧盟、美国、日本、韩国等发达国家和地区。在公司发展壮大的同时,我们也精心塑造企业形象,营造与时代发展同步的企业文化,为员工创造适于工作、发展的空间,培养优秀的专业人才,服务企业,回馈社会。