新药资料申报主管
深圳科兴生物工程有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2015-04-09
- 工作地点：深圳
- 招聘人数：若干
- 职位月薪：面议
- 职位类别：药品注册
职位描述
1、负责新药CTD格式（人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）申报资料的撰写、审核
2、负责与国家食品药品监督管理局药品审评中心审评老师的沟通
3、参与拟引时化学药的评估
4、配合生产部门，全程参与新引进化学药固体制剂的技术交接、工艺放大及工艺复核工作，制定临床试验样品、报产批次样品的生产计划
5、负责化学药制剂工艺发明专利的撰写
6、跟踪本公司所有已受理药品品种审评进展情况
公司介绍
深圳科兴生物工程有限公司创建于1989年，主要从事生物医药产品的研发、生产和销售，是我国第一家现代化生物工程生产企业。公司旗下设立有山东科兴生物制品有限公司和湖南科兴继蒙制药有限公司两家子公司。
联系方式
- 公司地址：深圳市南山区科技工业园科苑路15号科兴科学园B栋三单元18F
- 邮政编码：518000