深圳招聘

岗位职责：

1、负责医疗器械产品注册的咨询辅导；

2、熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规，负责有源医疗器械产品注册资料的编写与申报，根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；

3、负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告，临床评价资料，生物学评价资料等），并保证文件的高质量；

4、 负责对有源医疗器械的临床数据收集与评价，临床试验指导；负责编制临床试验文件，对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；

5、负责向业务人员就有源医疗器械的业务提供必需的技术支持；

6、负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。

任职资格：

1、熟悉有源医疗器械相关产品系列标准如IEC60601（9706）及ISO13485 （YYT0287）、ISO1497及医疗器械行业其他相关标准； 了解国外有源产品认证知识；

2、有良好的学习能力，能承受一定的工作压力；熟悉常用工程制图软件，办公软件的使用。

3、工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神；

4、能够足够的耐心处理文笔工作。

5、医疗器械或电子等相关专业本科以上学历，一年以上医疗器械产品注册工作经验或三年以上有源医疗器械制造或开发、设计工作经验。有广东省内工作经验优先考虑。

   金飞鹰药械咨询技术服务集团成立于2007年，多年来专业专注于为医疗器械企业提供注册认证、培训和管理咨询服务及软件开发等。其业务范围覆盖医疗器械，医药，食品，化妆品，保健食品等行业，经过多年的业务发展，分别在广州、湖南、四川、江苏等地建立集团分公司，目前已成为药械行业技术服务领域具相当规模和实力的专业技术服务机构。
   集团汇聚了大型药械企业、知名认证、检测和咨询机构的精英，拥有丰富的企业注册、认证、管理咨询、培训经验和现场技术服务经验，并与美、英、德、瑞士等著名国际认证机构、国内权威认证机构、检测机构、临床基地医院建立有长期友好的合作关系。

    集团总部在深圳南山区，广州分公司位于广州黄埔区科学城国家软件园。
   
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   丰厚奖金
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