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临床数据稽查员(中国肝移植注册)CLTR Recruitment: Clinical data auditor

标普数据与软件服务(深圳)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2013-03-26
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:2
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:药品注册  临床协调员

职位描述

所需专业及要求

1.预防医学,临床医学专业,有医学统计学背景或临床数据管理经验优先;

2.临床医学专业学位(含学士)及硕士以上学历,熟悉GCP规范优先;
3.良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。

职位描述/要求

1.保证试验全过程符合相关管理规范;

2.对临床试验文件、监查报告,以及试验现场进行监督和检查;

3.设计稽查方案,按规定提交稽查报告。

4. 具备医学统计分析工作经验。

5. 有CRA监查员工作经验者优先考虑。


Major Job Responsibilities/Requirements

1. Ensure the whole process of experiments in line with relevant management regulations;

2. Supervise and inspect the documents of clinical trials, audit reports and testing sites;

3. Design the programs for inspection, and submit the audit reports fulfilling relevant needs.


Jobholder’s Requirements

1. Clinical Medicine Graduates with Clinical Statistics background. Solid experience in clinical data management is a great plus;

2. Bachelor’s Degree in Clinical Medicine or higher (including the Bachelor's Degree);

3. Familiar with GCP norms;

4. Endowed with good communication and cooperation skills, and demonstrating good team spirit.

公司介绍

        标普数据与软件服务(深圳)有限公司,受卫生部正式指定委托,设计研发了国家医学数据库云计算管理平台(CPNMD),构建了中国器官分配与共享系统(COTRS)、中国肝移植注册系统(CLTR)、中国心脏移植注册系统(CHTR)、中国肺脏移植注册系统(CLuTR)、卫生部中国医院质量监测系统(HQMS)、卫生部评审专家管理系统(MEMS)和违法违规器官获取与移植举报系统等多个国家级数据库,并负责海量医学数据的收集、管理、分析与应用的研究。我单位研发的国家医学数据库云计算管理平台支持不同类型十余个科学研究项目及监管系统。我单位负责的项目涉及国家卫生部,省级卫生厅(局)及全国所有医疗机构。
    我单位跨学科专业团队秉承严谨、客观、专业的工作态度,致力于医疗政策法规、临床科研、医疗机构管理、信息科技与数据挖掘技术等领域的深入研究,承担多项国家级专项研究课题(例如国际人体器官分配政策荟萃研究,医疗质量监测体系研究等)和技术应用培训班,发布了一系列科研文献、学术报告及国家政策提案等,成为相关领域的主要研究力量之一。
    我单位的工作在国际上享有卓越的声誉,先后与美国、英国、瑞士、韩国、日本、台湾等国家和地区的多所权威的学术研究机构及大学(如:美国器官分配网络组织UNOS、美国移植受者注册中心SRTR、英国器官移植注册中心UKT、美国明尼苏达大学、美国密歇根大学、韩国首尔大学等)建立了学术交流、合作研究等广泛的合作关系。形成了专业覆盖面大、交流地域广泛、交流人数众多的国际交流合作网络,促进了相关行业的国际化,具有较高的国际学术知名度。

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