深圳招聘

岗位职责：

1、质量管理部门内部建设以及日常管理工作，负责体外诊断试剂质量管理体系的日常运行、监督和改进；

2、协助完成国家、省、市药监系统质量体系考核及日常监督检查，完成第三方质量体系认证以及经销商、客户等的质量体系考察；

3、协助公司体外诊断试剂产品的注册工作，包括产品临床开展、注册检验及产品注册进度跟进等；

4、审计原材料，仪器设备采购及厂房设施安装验收；

5、组织验证工作的跟踪，审核；

任职要求：

1、医学、药学、生物等相关专业本科以上学历；

2、3年以上生物制品和或体外诊断试剂质量管理相关工作经验，熟悉质量管理体系的构建、运行和日常维护；

3、熟悉体外诊断试剂和或药品研发及申报流程，熟悉体外诊断试剂质量体系考核及注册流程，掌握体外诊断试机产品注册资料的书写与整理要求，能够具体实施体外诊断试剂产品研发与产品注册资料的编写与整理；

4、熟悉GMP及体外诊断试剂生产实施细则等法律法规，拥有ISO13485内审员证书；

5、具有良好的团队合作精神及良好的人际沟通技巧和表达能力；

深圳市中联生物科技开发有限公司是由深圳中联广深医药（集团）股份有限公司和一批资深留学归国人员共同创办的一家新型技术导向企业。公司成立于2011年7月，注册资本500万元.

公司由经验丰富留学归国的科研人员致力于生物制药产业的研发，侧重于各类生物免疫制剂、新疫苗、治疗性单克隆抗体的研发和生产，开发各种新型科研及临床诊断生物试剂产品。公司拥有专业的实验室和一流的实验设备以及经验丰富的研究技术人员，其中研究人员（博士）3人，生物技术工程师（硕士）4人，实验员6人（本科）。已经发表的SCI文章6篇，国家核心期刊文章20余篇,完整的实验记录多达2000多份。

公司创始人于浩洋博士是深圳市“孔雀计划”引进的海外高层次人才，长期从事分子生物学尖端领域的研究，拥有当今国际最前沿的技术水平，具有承担项目研发所需的资历和能力。公司拥有多项自主创新的核心技术自主知识产权,目前发明专利申请3项 ,并且新申请的专利每年以10%的速度递增。

公司联系地址：

深圳市中联生物科技开发有限公司

地址：深圳市南山区西丽镇留仙大道南山云谷云网孵化楼506室

电话：0755-86550193/33372878

传真：0755-86550193

网址：http://www.zlbiotech.com