深圳招聘

任职资格

1、医学/药学/生物学本科以上学历；

2、3年以上新药注册经验，掌握SFDA新药注册流程，深刻理解生物技术产品注册法规/技术指南，具有良好的注册资料撰写、编辑和整理能力；

3、深刻了解新药研发历程，曾参与或组织新药产品非临床药理、毒理、药代动力研究；

4、具有较强的文献检索、翻译、分析和总结能力，较强的学习能力；

5、有政府科研基金申报、专利撰写经验；

工作职责：

1、根据公司任务指令，制订年度产品注册计划，并保证项目按计划进行；

2、撰写、编辑、整理和审核产品注册资料，按计划独立完成全套注册申报资料准备；

3、负责协调新药鉴定、注册检定和标准审核，确保按时发出审核报告；

4、策划并组织实施产品注册现场检查；

5、负责跟进SFDA/CDE注册评审流程，与关键决定人保持畅通联系；

6、负责准备和组织新药审评答辩会议，回应各种形式质询；

7、负责建立与CDE、新药审评专家、合同研究者的良好工作关系；

8、负责合同研究机构项目执行和协调，协助内部产品研发工作，提供法规指引和信息；

9、协助科研项目基金申报。

Recruitment

深圳赛乐敏生物技术有限公司（SinoMab Bioscience (Shenzhen) Limited），是一家由归国留学人员创立的高新技术企业，专注于发展专有权属的创新型治疗性抗体药物。公司产品已列入国家科技部创新计划和深圳市高新技术支持项目，为配合新药产品注册和临床试验，特诚聘各领域专业人员，工作勤奋、踏实、敬业，富有工作激情，具有良好团队合作精神、沟通能力，公司将提供富有竞争力的薪酬和福利。

应聘者请将简历寄至：
深圳赛乐敏生物科技有限公司　人事部
邮政编码：518057
e-mail：recruit@sinomab.com

(邮件主题请注明”应聘”、期望薪酬和”职位的编号”）（请勿以附件方式发送）