深圳招聘

职位职责：
1、医疗器械企业生产许可证和临床诊断试剂产品注册证申报；
2、配合完成IVD产品生产质量体系考核认证的文书与申报工作；
3、负责新产品的注册申报和临床资料的组织、编写、整理和审核，协调和处理申报过程中的问题；
4、及时了解新产品情况，负责联系新产品的临床试验工作，跟踪产品临床试验的进度；

5、负责对产品研发的全过程提供国家法规方面的支持，掌握产品注册和临床试验的最新法规政策；
6、负责跟踪产品的注册进度，及时获取产品注册信息，并就需要对注册申请资料进行补充.

应聘要求：
1、临床检验学、免疫学、生物等相关专业，本科及以上学历，2年以上体外诊断试剂注册、报批或QA/QC工作经验；
2、熟悉当前生物制品注册的法律法规；熟练掌握注册报批相关工作；
3、熟悉江苏省二、三类体外诊断试剂生产许可申报与质量体系认证，精通申报资料的编写及报批；
4、良好的沟通、协调和公关能力，计算机操作熟练；
5、有组织ISO13485认证、临床诊断试剂体系认证等相关经验者优先。

松科生物科技（深圳）有限公司是专业从事临床诊断试剂仪器开发，生产，销售为一体的综合性企业。自公司成立以来，经过大家的共同努力，组建了一支高素质的专业技术队伍和精干高效的市场营销服务体系，狠抓产品质量，不断的研发新产品，并与国内外多家机构建立了全面的战略伙伴关系，确保了产品、技术和服务不断创新、持续领先的优势，及时的为客户提供最优质的产品和满意的服务。公司主要产品有： 1、ELISA 酶联免疫法诊断试剂 2、化学发光诊断试剂 3、磁微粒化学发光诊断试剂。涉及领域有：优生优育、肿瘤标志物、性激素类。我们努力为国内临床和科研单位提供和进口设备水平同步的解决方案，推进国内临床诊断技术和生命科学技术的发展。
此外，公司提供良好的办公、实验条件，良好的人文环境，鼓励创新，尊重员工的个性。


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