深圳招聘

主要工作内容和职责：
1、协助撰写、编辑、整理和审核产品注册资料，按计划完成全套注册申报资料准备；
2、负责协调新药委托鉴定、注册检定和标准审核，确保按时发出审核报告；
3、协助组织实施产品注册现场检查；
4、协助跟进SFDA/CDE注册评审流程；
5、协助准备和参加新药审评答辩会议；
6、协助建立与CDE、新药审评专家、合同研究者的良好工作关系；
7、协助合同研究机构项目执行和协调，协助内部产品研发工作，提供法规指引和信息；
8、协助科研项目基金申报。
任职资格：
1、分子生物学/药学/医学硕士或以上学历；二年以上新药注册和管理经验，有生物制品注册经历者优先；
2、掌握SFDA新药注册相关流程, 曾参与新药非临床药理、毒理、药代动力等研发，深刻理解SFDA相关注册法规/技术指南；
4、具有良好的注册资料撰写编辑和整理能力；
5、具有较强的文献检索、翻译、分析和总结能力；
6、有政府科研基金申报、专利撰写经验者优先；
7、具有勤奋、细致、谨慎的品质；
8、执行力强，工作细致耐心，观察力和应变能力强；
9、具有高度的责任心、诚信可靠，具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神，有出色的组织协调及沟通能力。
提示：在投简历时请注明您的薪水要求，否则不予考虑，谢谢您的合作。

深圳龙瑞药业有限公司，是一家外商独资生物技术企业。利用领先的技术平台，专注于开发专有权属的治疗性抗体药物。公司开发的首个产品已列入国家“863”计划和深圳市高新技术项目；并和国内著名大学/研究院建立了技术协作与合作。公司正在深圳市高新技术产业园兴建GMP中试生产基地和研发中心。诚聘专业人员，符合要求者，请将本人简历寄至本公司。
请在寄件上注明应聘职位
邮件主题请注明“应聘”及职位编号
    请不要重复投递简历，谢谢！