深圳招聘

岗位职责：
1.统筹和协调部门注册事宜，管理注册进度，完成注册目标；
2.负责国内外产品注册资质办理，有3年以上二类、医疗器械&无菌产品注册经验，能独立处理注册项目，拥有丰富的NMPA、CE、FDA注册申报经验；
3.掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化，及时分析、归纳、整理；
4.负责处理药监局、审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务，确保顺利拿证。
任职要求：
1. 本科及以上学历，有相关医疗器械注册经验；
2.有2-5年注册相关工作经历；
3.熟悉并了解国内外医疗器械相关法律法规，熟悉无源医疗器械相注册关的标准及法律法规；
4.善于沟通，具体较强的自我学习能力及团队合作意识；
5.有同岗位工作经历，熟悉相关报批工作流程，能够独立完成二三类医疗器械注册工作优先。

 深圳市麦瑞科林科技有限公司创建于2003年，专业生产一次性医疗采样拭子，如病毒采样拭子、宫颈采样拭子、咽喉采样拭子、鼻腔采样拭子、口腔采样拭子等产品。
    本公司自创建以来，经过十几年耗材生产制造经验的打拼，已经有了一个睿智、一支力量雄厚的技术骨干，一批团结奋进的员工队伍和一代科学先进的生产设备。经过不断开发、引进国外先进技术结合国内外市场需求,自行研发、设计、生产制造新兴医疗采样拭子、细胞保存液等产品，产品通过了ISO9001，ISO
14001,ISO 13485和欧盟CE认证FDA认证、专利认证等。公司自主研发的产品已出口到120多个国家和地区。
    本公司以科技求发展，靠实力铸品牌，以质优占市场，以诚信闯天下。不仅拥有完善的加工制造及检测设备，而且对原材料、热处理、装配、检测与试验、标识与包装等进行严格地跟踪问效，以确保向用户提供满意、合格的产品。尤其广为推崇的麦瑞科林医疗项目，一贯视创新为企业生存和发展的动力源泉；拥有一支经验丰富，承担着多项科技项目计划的专业研发团队。研发方向延伸到与产品相关联学科的基础研究以及建立在充分基础研究之上的技术和产品开发研究，并与境内外多家高校及医疗机构保持紧密合作，取得了可喜的成果。截至目前，麦瑞科林医疗现拥有18项专利核心专有技术、15件专利申请，其中3项专利已被国家授权。
    麦瑞科林公司，始终以一流的产品质量，完善的质保和用户服务体系，赢得了来自国内外客户的广泛赞誉。本公司生产的各种产品不仅在国内受到青睐，而且远销欧美、澳大利亚等120多个国家和地区。时代在前进，科技在发展。麦瑞科林公司坚持以“ 客户至上，以人为本”为宗旨，以“ 提供优质产品及诚信服
务，使用户真正满意”为目标，继续努力创新，与时俱进，开拓企业更加辉煌的前景。