资深主机质量工程师/主管
深圳市赛禾医疗技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2022-06-24
- 工作地点:深圳-南山区
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:1.2-2万
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
岗位职责:
1、负责完成有源设备的来料(电子物料、结构件、线材、包材等)、过程及成品检验;
2、负责检验过程的规范与指导,负责检验人员日常工作的安排及技能的提升与培训;
3、协助质量部经理完成最新法规的解读与体系落地; 4、负责协助质量部经理完成新产品DMR文件的审核,参与研发DHF文件评审;
5、完成检验记录、设备使用记录、设备维护保养等相关记录的填写;
6、完成上级安排的其他工作;
任职要求:
1、5年以上超声有源设备医疗器械行业DQA、PQA、检验工作经验;了解有源设备的EMC、电气安全等标准要求;
2、熟悉有源设备的质量控制要求,
3、具有一定的应审经验,能有效应对各种体系考核、飞行检查和监督审核,有CE认证、FDA应审经验更佳;
4、对工作有较强的责任心,工作积极主动,能承受一定强度的工作压力,具备良好的沟通、分析和解决问题的能力;对工作能够保持谦逊、实事求是、科学严谨的态度; 5、有较强的文件编制功底,能完成相应体系文件的编制、审核工作;
6、有一定的团队管理能力,对工作中发现的问题能及时有效的解决;
7、较强的内部沟通、协作的能力,能灵活处理;
1、负责完成有源设备的来料(电子物料、结构件、线材、包材等)、过程及成品检验;
2、负责检验过程的规范与指导,负责检验人员日常工作的安排及技能的提升与培训;
3、协助质量部经理完成最新法规的解读与体系落地; 4、负责协助质量部经理完成新产品DMR文件的审核,参与研发DHF文件评审;
5、完成检验记录、设备使用记录、设备维护保养等相关记录的填写;
6、完成上级安排的其他工作;
任职要求:
1、5年以上超声有源设备医疗器械行业DQA、PQA、检验工作经验;了解有源设备的EMC、电气安全等标准要求;
2、熟悉有源设备的质量控制要求,
3、具有一定的应审经验,能有效应对各种体系考核、飞行检查和监督审核,有CE认证、FDA应审经验更佳;
4、对工作有较强的责任心,工作积极主动,能承受一定强度的工作压力,具备良好的沟通、分析和解决问题的能力;对工作能够保持谦逊、实事求是、科学严谨的态度; 5、有较强的文件编制功底,能完成相应体系文件的编制、审核工作;
6、有一定的团队管理能力,对工作中发现的问题能及时有效的解决;
7、较强的内部沟通、协作的能力,能灵活处理;
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
深圳市赛禾医疗技术有限公司成立于2020年4月,是一家研发和生产有源类血管植介入医疗器械的高科技企业,主要产品包括冲击波球囊导管、超声波导管等有源介入高值医用耗材。
联系方式
- 公司地址:深圳市南山区茶光大道1111号波顿科技园B座13层