深圳招聘

岗位职责

1. 负责制定新药临床开发策略及临床方案，监督和全面管理整个临床试验过程；

2. 保证临床项目运行中符合GCP，SOP及法律法规的要求，保证项目在运行中可以随时应对稽查，核查过程中提出的要求；

3.与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关沟通，参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

4.管理临床试验数据的分析和解读，对内对外汇报临床进展；

5.进行外部学术交流，与医学及注册监管机构、业内专家、主要研究者、技术合作方、合作单位（如CRO等）及其它临床相关机构的交流沟通；

6.提供有效临床信息和策略，为管理团队制定公司及产品整体发展战略提供依据；

7.建立临床研发团队，指导和培养团队成员；

 任职要求

1. 专业要求：临床医学等医学相关专业；

2. 学历要求：博士 (MD/Ph.D)

3. 工作经验：10年以上临床研究及临床试验管理经验

■ 具有新药临床1-3期试验成功经验者优先；

■ 具有医师背景者优先；

4. 专业技能：

■ 精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程，并能执行相关培训及质量控制；

■ 熟悉NMPA、FDA、EMA等临床试验法规；

■ 具有丰富的临床试验资源（医院、PI、CRO、数据管理及统计），有良好的沟通组织协调能力及团队合作精神；

5. 具有敬业精神，持续学习的态度，能适应较高频率出差的工作环境；

6. 良好的中英文双语能力。

    塔吉瑞生物成立于2014年8月，致力于研发具有自主知识产权的最新一代临床亟需小分子靶向抗肿瘤创新药，成立至今已申报100余项国际一类新药专利。
    公司研发实力得到知名投资机构和业界高度认可。目前自主开发的最新一代靶向抗慢粒白血病、肺癌等创新药即将进入临床试验。公司欢迎有识之士加入我们，一起努力更快为癌症病人带来创新疗法。