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药品注册

深圳普瑞金生物药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:深圳-坪山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:在校生/应届生
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

本实习岗位可学习到最前沿的生物药品新药注册法规相关内容,岗位就业及发展前景十分广阔,公司可提供最长达一年的免租金宿舍及实习补贴,有志于从事注册法规工作的同学切勿错过!
岗位职责:
1.负责注册资料的撰写和原始记录的审核,注册申报材料归档及备份等,
2.收集公司所需国家注册法规,并作部分解读
3.负责产品注册过程中与有关部门的协调和跟进
4.部门安排的其他事务。
任职资格:
1.药学相关专业,本科及以上学历;
2.良好的中英文书写及表达能力;熟悉OFFICE操作;
3.有药品注册工作经验者优先;
4.了解相关法规政策、申报流程及相关技术指导原则;
5.具有良好的沟通协调能力和组织能力、数据及文字整理能力,高度的责任心。

公司介绍

    深圳普瑞金生物药业有限公司深耕于细胞与基因治疗药物和纳米抗体领域,为国家中小企业发展基金投资企业、中科院旗下国科嘉和基金投资企业。被认定为国家高新技术企业、中关村高新技术企业、深圳市高新技术企业、广东省细胞与基因治疗创新药物工程技术研究中心、深圳市坪山区生物医药科技创新平台,已获深圳市发改委战略新兴产业项目支持数千万元。公司参与起草了中检院发布的《CAR-T细胞质量控制检测研究及非临床评价考虑要点》。2019年联合共建“粤港澳大湾区细胞与基因治疗药物研发与评价一站式公共服务平台”正式成立。作为人才培养和输出基地,也是广东药科大学、广州医科大学、深圳大学、坪山区大学生实习(教学)基地。
    公司拥有一支学术背景深厚、实践经验丰富的科研及产业化团队,建立了纳米抗体、TCR蛋白工程两大研发平台,是目前国内***同时拥有CAR-T和TCR-T免疫细胞治疗产品开发能力的团队。细胞与基因治疗药物产业化平台已建立符合IND申报标准的质粒、病毒、CAR-T/TCR-T等细胞产品制备的全流程工艺及质量控制体系。基于纳米抗体BCMA CAR-T产品已经成功应用于数十例多发性***瘤患者的末线治疗,其疗效和安全性达世界一流水平。2020年正式获得新药审评中心临床试验默认许可,成为华南地区首家获得CAR-T细胞药物临床批件的企业,这标志着公司进入了一个新的里程碑阶段。
    展望未来,公司将以研发中国人用得起的生物药为己任,以纳米抗体这一国际前沿生物技术平台为核心,进一步加强源头研发、申请和拥有一批高价值国际专利,保持和扩大在行业内的领先优势。在加速CAR-T细胞药物上市进程的基础上,推动纳米抗体在双抗与多抗药物、体外检测等多个领域的应用与发展,致力于打造百亿级产业新型生物医药产业链,努力跻身世界一流生物药公司行列。
微信公众号:普瑞金生物药业
注:应聘从事直接接触药品的生产研发岗位的人员,入职前体检结果及身体健康状况须符合岗位及相关法律法规要求,否则不予录用。

联系方式

  • 公司地址:地址:span深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼605