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新药注册(一类新药/化药)

广州六顺生物科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:广州-黄埔区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1、负责1类新药立项有关的调研、评估工作;

2、负责品种注册项目的统筹、协调及部分申报资料的撰写与整理;

3、负责品种注册项目审评过程的日常跟踪,与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调;

4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;

5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;

6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

岗位要求:

1、严格遵守职业道德规范,具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、较强的团队合作精神;

2、研究生以上学历,药学、药剂、制药工程或相近专业;五年以上国内药品注册相关工作经验,有丰富的人脉资源;

3、熟悉、掌握国内注册申报相关政策、法规及技术等专业知识;

4、熟悉药品注册申报流程和各个环节;

5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路;

6、吃苦耐劳,具有强烈的进取心,富有开拓精神;

7、同时具有国内药品注册以及进口药品注册工作经验者优先;

8、有药品国内

职能类别:药品注册

公司介绍

公司创建于2013年11月,注册资本2083.33万元。公司秉承“掌握科技前沿、孕育高端产品”的企业精神,于2016年通过广东省高新技术企业认证,项目多集中在抗肿瘤和抗老年痴呆症等领域。历经多年发展,六顺拥有由尖端硕博人才组成的研发团队及多项国家重大发明专利技术,建立有自己的大型原料种植基地,并在全国多地设立了新药研发中心及生产基地,现已形成了一整套高效率的研究开发及产品推广的运转体系,实现了从研发、生产到销售的完整产业链布局。
2020年公司***个创新药物获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书。
六顺生物将在生物医药健康行业深耕细作,砥砺前行,力争做中国天然原药研发领域的佼佼者。

联系方式

  • 公司地址:地址:span开源大道11号科技企业加速器B2栋9楼